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pharmacovigilance of veterinary medicinal products:
pharmacovigilance of veterinary medicinal products:
Laatste Update: 2011-10-23
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pharmacovigilance plan of activiteiten van de risicominimalisering kan beïnvloeden
Ασφάλειας, στο Πλάνο Φαρμακοεπαγύπνησης ή στις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου
Laatste Update: 2012-04-12
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notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines
notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines
Laatste Update: 2011-10-23
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richtsnoeren revised rapid alert system in veterinary pharmacovigilance
Κατευθυντήριες γραµµές revised rapid alert system in veterinary pharmacovigilance
Laatste Update: 2011-10-23
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procedure for competent authorities on the undertaking of pharmacovigilance activities
procedure for competent authorities on the undertaking of pharmacovigilance activities
Laatste Update: 2011-10-23
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note for guidance on the conduct of pharmacovigilance for centrally authorised products
note for guidance on the conduct of pharmacovigilance for centrally authorised products
Laatste Update: 2011-10-23
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procedure for competent authorities for pharmacovigilance information of veterinary medicinal products
procedure for competent authorities for pharmacovigilance information of veterinary medicinal products
Laatste Update: 2011-10-23
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note for guidance on the procedure for competent authorities on the undertaking of pharmacovigilance activities
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Laatste Update: 2011-10-23
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conduct of pharmacovigilance for veterinary medicinal products authorised through the mutual recognition procedure
conduct of pharmacovigilance for veterinary medicinal products authorised through the mutual recognition procedure
Laatste Update: 2011-10-23
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revised rapid alert system and non-urgent information system in veterinary pharmacovigilance
revised rapid alert system and non- urgent information system in veterinary pharmacovigilance
Laatste Update: 2011-10-23
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- binnen 60 dagen van het bereiken van een belangrijke (pharmacovigilance of risico-
Επιπλέον, ένα επικαιροποιημένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου πρέπει να κατατίθεται: • Όταν λαμβάνεται κάποια νέα πληροφορία που μπορεί να επηρεάσει την παρούσα προδιαγραφή ασφάλειας, το σχέδιο φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου • Εντός 60 ημερών από την επίτευξη ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου) • Κατόπιν αιτήματος του ΕΜΕΑ
Laatste Update: 2011-10-23
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als nieuwe informatie wordt ontvangen die invloed heeft op de huidige veiligheidsspecificatie, pharmacovigilance plan of risicoverlagende activiteiten
Όταν λαμβάνεται νέα πληροφορία η οποία μπορεί να επηρεάσει τις ισχύουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου.
Laatste Update: 2012-04-12
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als nieuwe informatie wordt ontvangen die gevolgen heeft voor de huidige veiligheidsspecificatie, het pharmacovigilance plan of voor risicoverlagende activiteiten.
Όταν νέες πληροφορίες λαμβάνονται οι οποίες μπορεί να επηρεάζουν τις ισχύουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή της δραστηριότητες για ελαχιστοποίηση του κινδύνου
Laatste Update: 2012-04-12
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wanneer nieuwe informatie wordt verkregen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, het pharmacovigilance plan of risico minimaliserende activiteiten
Όταν νέες πληροφορίες λαµβάνονται οι οποίες µπορεί να επηρεάζουν τις ισχύουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρµακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες για ελαχιστοποίηση του κινδύνου
Laatste Update: 2012-04-12
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wanneer nieuwe informatie is ontvangen die invloed kan hebben op de huidige safety specification, pharmacovigilance plan of activiteiten gericht op het minimaliseren van risico
Όταν παραληφθούν νέες πληροφορίες που μπορεί να επηρρεάσουν την τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου
Laatste Update: 2012-04-12
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rapid alert system (ras) and non-urgent information system (nuis) in human pharmacovigilance
rapid alert system (ras) and non- urgent information system (nuis) in human pharmacovigilance
Laatste Update: 2011-10-23
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de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om het onderzoeksprogramma en de additionele geneesmiddelenbewakingsactiviteiten, die in de pharmacovigilance plan beschreven zijn, worden uitgevoerd. el
φαρμακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται στο σχεδιασμό της φαρμακοεπαγρύπνησης. οίο
Laatste Update: 2011-10-23
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prospective planning of pharmacovigilance notice to applicants – guideline on the summary of product characteristics (ec december 1999 – revised version)
prospective planning of pharmacovigilance notice to applicants – guideline on the summary of product characteristics (ec december 1999 – revised version)
Laatste Update: 2011-10-23
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titel document revision of note for guidance on the conduct of pharmacovigilance for centrally authorised products revision of crisis management plan regarding centrally authorised products for human use guidance document for the implementation of the position paper on compliance with pharmacovigilance regulatory obligations contribution to note for guidance on the use of medicinal products during pregnancy:
Τίτλος εγγράφου revision of note for guidance on the conduct of pharmacovigilance for centrally authorised products revision of crisis management plan regarding centrally authorised products for human use guidance document for the implementation of the position paper on compliance with pharmacovigilance regulatory obligations contribution to note for guidance on the use of medicinal products during pregnancy:
Laatste Update: 2011-10-23
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risk management plan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om de onderzoeken en additionale farmacovigilantie-activiteiten uit te voeren zoals beschreven in het "pharmacovigilance plan".
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να διενεργήσει τις μελέτες και τις επιπρόσθετες ενέργειες φαρμακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης.
Laatste Update: 2012-04-12
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