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flere tilfeller av diaré ble rapportert med sammenfallende tidslinje.
plusieurs cas de diarrhées ont été rapportés avec une chronologie compatible.
Laatste Update: 2017-04-26
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Kwaliteit:
sikkerhetsfunnene ved uke 156 var sammenfallende med de som ble rapporter ved uke 26.
les résultats de tolérance à 156 semaines étaient cohérents avec ceux rapportés à 26 semaines.
Laatste Update: 2017-04-26
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Kwaliteit:
en undersøkende analyse viste sammenfallende resultater med dataene i foregående tabell.
une analyse exploratoire a montré des résultats similaires à ceux du tableau précédent.
Laatste Update: 2017-04-26
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Kwaliteit:
observert farmakokinetisk og farmakodynamisk respons var sammenfallende med det som er funnet hos voksne forsøkspersoner.
les réponses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques observées étaient cohérentes avec celles trouvées chez le sujet adulte.
Laatste Update: 2017-04-26
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Kwaliteit:
bivirkningsprofilen rapportert i acs-programmet er sammenfallende med bivirkninger påvist ved forebygging av vte.
le profil des effets indésirables rapportés dans le programme de développement dans le sca concorde avec celui des effets indésirables rapportés dans le cadre de la prophylaxie des évènements thrombo- emboliques veineux.
Laatste Update: 2017-04-26
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doripenems enkeltdose farmakokinetikk etter 4 timers infusjon er sammenfallende hos voksne med og uten cystisk fibrose.
la pharmacocinétique du doripénème après administration d’une dose unique en perfusion de 4 heures chez des adultes atteints de mucoviscidose est comparable à celle obtenue chez des adultes non atteints de mucoviscidose.
Laatste Update: 2017-04-26
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Kwaliteit:
generelt var den observerte sikkerhetsprofilen sammenfallende hos både pasienter med mbcc og labcc gjennom studier som beskrevet nedenfor.
d’une manière générale, le profil de tolérance observé était similaire chez les patients atteints d’un cbc métastatique et chez les patients atteints d’un cbc localement avancé dans les études cliniques comme décrit ci-dessous.
Laatste Update: 2017-04-26
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Kwaliteit:
det ble rapportert et signifikant antall tilfeller av forstoppelse, der det forelå kriterier for disproporsjonalitet og sammenfallende tidslinjer.
un nombre important de cas de constipation a été rapporté, présentant une disproportion des critères et des chronologies compatibles.
Laatste Update: 2017-04-26
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Kwaliteit:
to tredjedeler hadde sammenfallende tidslinje, og halvparten av pasientene utviklet svimmelhet innen 7 dager etter administrasjon av mirabegron.
deux-tiers ont une chronologie compatible et la moitié des patients ont développé des étourdissements dans les 7 jours de traitement par mirabegron.
Laatste Update: 2017-04-26
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Kwaliteit:
typene av alvorlige medfødte misdannelser var sammenfallende med de som ble hyppigst rapportert i den generelle populasjonen, og det ble ikke påvist noe bestemt mønster av misdannelser.
les types de malformations congénitales majeures correspondaient à ceux les plus fréquemment rencontrés dans la population générale et aucun profil particulier d'anomalie n'a été identifié.
Laatste Update: 2017-04-26
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Kwaliteit:
bivirkningene som ble observert hos pediatriske pasienter som fikk behandling med entekavir var sammenfallende med de som ble observert i kliniske studier med entekavir hos voksne (se a.
les effets indésirables observés chez les patients pédiatriques qui ont reçu le traitement par l'entecavir sont cohérents avec ceux observés dans les études cliniques d'entecavir menées chez l'adulte (voir a.
Laatste Update: 2017-04-26
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32 saker ble vurdert som mangelfulle med hensyn til underliggende historie og samtidig legemiddelbruk, minst 5 har sammenfallende kronologi, og en årsakssammenheng kan ikke utelukkes i disse sakene.
dans 32 cas, on a considéré que les informations sur les antécédents de pathologies sous-jacentes et les médicaments concomitants étaient insuffisantes ; dans au moins cinq de ces cas, la chronologie était incompatible ; mais un lien de cause à effet ne peut être exclu dans ces cas.
Laatste Update: 2017-04-26
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grad 2, 3 eller 4 økning i alat eller asat med sammenfallende grad 2, 3 eller 4 totalbilirubinøkning (i fravær av kolestase eller hemolyse)
augmentation des alat ou asat de grade 2, 3 ou 4 avec augmentation concomitante de la bilirubine totale de grade 2, 3 ou 4 (en l’absence de cholestase ou d’hémolyse)
Laatste Update: 2017-04-26
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sammenfallende venøs tromboembolisme (vte) og olanzapinbehandling er mindre vanlig (≥ 0,1 % og < 1 %) rapportert.
des atteintes thrombo-emboliques veineuses ont été rapportées de manière peu fréquente avec l’olanzapine (≥ 0,1 %, < 1 %) .
Laatste Update: 2017-04-26
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sammenfallende venøs tromboembolisme (vte) og olanzapinbehandling er mindre vanlig (≥ 0,1 % og < 1 %), rapportert.
des atteintes thrombo-embolique veineuses ont été rapportées de manière peu fréquente avec l’olanzapine (≥ 0,1 %, < 1 %).
Laatste Update: 2017-04-26
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funnene vedrørende effekt og større blødninger var sammenfallende mellom forhåndsbestemete undergrupper slik som eldre, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, samtidig bruk av platehemmere (aspirin eller tienopyridiner).
dans les sous-groupes prédéfinis tels que sujets âgés, patients insuffisants rénaux, patients recevant un traitement concomitant anti-agrégant plaquettaire (aspirine, thiénopyridines), les résultats d’efficacité et de sécurité d’emploi (hémorragies sévères) étaient concordants.
Laatste Update: 2017-04-26
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disse parametrene var sammenfallende med doselineær farmakokinetikk over et bredt doseområde (0,5 til 8 g/kg ukentlig og 3 til 9 g/kg annenhver uke).
ces paramètres correspondaient à une pharmacocinétique dose-linéaire pour une large échelle de doses (de 0,5 à 8 µg/kg une fois par semaine et de 3 à 9 µg/kg toutes les deux semaines).
Laatste Update: 2017-04-26
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alder, kjønn, vekt, rase, geografisk region, sammenfallende lidelser, samtidig behandling og medisinsk historie, inkludert tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall, ga ingen forutsigelse hverken om total eller ikke prosedyre-relatert plato alvorlig blødning.
aucun des facteurs suivants, âge, sexe, poids, origine ethnique, origine géographique, maladies associées, traitements associés, antécédents médicaux incluant les accidents vasculaires cérébraux et les accidents ischémiques transitoires, n’a permis de prédire les saignements globaux ou les saignements majeurs (définition plato) non liés à une procédure interventionnelle.
Laatste Update: 2017-04-26
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