Je was op zoek naar: compagel (Pools - Deens)

compagel żel dla koni
compagel - gel til heste

4 dotyczĄcej preparatu compagel gel for horses
4 vedrØrende compagel gel til heste

compagel gel for horses jest produktem generycznym.
compagel gel til heste er et generisk produkt.

compagel gel for horses zawiera sól sodową heparyny, lewomentol i salicylan hydroksyetylu.
compagel gel til heste indeholder heparinnatrium, levomenthol og hydroxyethylsalicylat.

udowodniono, że preparat compagel, żel dla koni jest zasadniczo podobny do produktu referencyjnego o nazwie tensolvet 50000.
compagel- gel til heste viste sig i det væsentlige at svare til referencelægemidlet tensolvet 50000.

zastrzeżenia zgłoszone przez francję i szwecję nie powinny stać na przeszkodzie do wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla preparatu compagel, żel dla koni.
de indsigelser, som frankrig og sverige rejste, bør ikke forhindre udstedelse af markedsføringstilladelse for compagel- gel til heste.

w drodze procedury wzajemnego uznania wszystkie zainteresowane państwa członkowskie zgodziły się, że preparat compagel, żel dla koni jest zasadniczo podobny do preparatu tensolvet 50000.
alle berørte medlemsstater i den gensidige anerkendelsesprocedure var enige om, at compagel- gel til heste i det væsentlige svarer til tensolvet 50000.

w odpowiedzi wnioskodawca przedłożył dokumentację i na podstawie porównania składu produktów dowiódł, że nie ma żadnych różnic między preparatem compagel gel for horses a produktem referencyjnym, które mogłyby uzasadnić odmienne wnioski w kwestii bezpieczeństwa i skuteczności.
som svar på spørgsmålene indsendte ansøgeren dossieret og anførte på grundlag af en sammenligning af sammensætningerne, at der ingen forskelle er mellem compagel gel til heste og referencelægemidlet, som kunne retfærdiggøre forskellige konklusioner med hensyn til sikkerhed og virkning.

procedury wzajemnego uznania i procedury zdecentralizowanej – produkty weterynaryjne (cmd( v)) nie zdołała osiągnąć porozumienia w sprawie preparatu compagel, żel dla koni.
tyskland, der er referencemedlemsstat i den decentraliserede procedure, underrettede den 21. december 2007 emea om, at den veterinærmedicinske koordinationsgruppe for den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede godkendelsesprocedure (cmd( v)) ikke nåede til enighed om compagel- gel til heste.

cvmp zauważył, że preparat compagel, żel dla koni to generyk leku oryginalnego o nazwie tensolvet 50000 (dopuszczonego do obrotu w niemczech) oraz że wątpliwości zgłoszone przez francję i szwecję mogą zostać rozwiązane wyłącznie w ramach niniejszej procedury, w przypadku gdy różnice między powyższymi produktami uzasadniałyby różnice we wnioskach dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności.
cvmp bemærkede, at compagel- gel til heste er en generisk udgave af tensolvet 50000, der er godkendt i tyskland, og at de betænkeligheder, som frankrig og sverige har, kun kan behandles inden for rammerne af denne procedure, hvis forskelle på de to lægemidler skulle ligge til grund for forskellige konklusioner med hensyn til sikkerhed eller virkning.