Je was op zoek naar: dsmb (Pools - Deens)

niezależny zespół dsmb
uafhængig dsmb

monitorowania danych na temat bezpieczeństwa (dsmb).
der bør nedsættes et datasikkerhedsmonitoreringsudvalg (dsmb).

w skład zespołu dsmb wejdą niezależni lekarze specjaliści w dermatologii, pediatrii, immunologii, epidemiologii i onkologii.
dsmb sammensættes af uafhængige læger med ekspertise i dermatologi, pædiatrisk medicin, immunologi, epidemiologi og onkologi.

podmioty odpowiedzialne powołają niezależny zespół monitorujący bezpieczeństwo danych (dsmb) w celu oceny bezpieczeństwa stosowania pimekrolimusu co 6 miesięcy w oparciu o wszystkie dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania z badań klinicznych i farmakoepidemiologicznych oraz danych uzyskanych w fazie nadzoru prowadzonego po dopuszczeniu produktu do obrotu.
indehaverne af markedsføringstilladelserne opretter et uafhængigt udvalg til overvågning af datasikkerhed (data safety monitoring board - dsmb) med henblik på at vurdere sikkerheden af pimecrolimus hver sjette måned baseret på al tilgængelig sikkerhedsinformation fra kliniske forsøg, farmakoepidemiologi samt overvågningsdata indhentet efter markedsføringen.