Je was op zoek naar: rigevidon (Pools - Duits)

rigevidon
rigevidon

rigevidon tabletki powlekane
rigevidon überzogene tabletten

w jaki sposób należy przyjmować preparat rigevidon?
4.2 dosierung, art und dauer der anwendung wie wird rigevidon eingenommen?

chmp zalecił przyznanie bez zastrzeżeń licencji handlowej dla preparatu rigevidon.
deshalb hat der chmp empfohlen, keine bedenken gegen die erteilung der genehmigung für das inverkehrbringen für rigevidon zu hegen.

29 ust. 2 rigevidon nieopatentowana międzynarodowa nazwa (inn): lewonorgestrel i etinyloestradiol
gutachten im nachgang zu einem verfahren gemÄss artikel 29 absatz 2 rigevidon

można powrócić do normalnego stosowania preparatu rigevidon po zachowaniu zwykłej przerwy 7 dni bez tabletek.
die reguläre einnahme von rigevidon wird nach dem üblichen einnahmefreien intervall von 7 tagen wieder aufgenommen.

preparat rigevidon może zwiększać dostępność biologiczną imipraminy, co prowadzi do zwiększenia ryzyka jej toksyczności.
4.8 nebenwirkungen relativ selten vorkommende aber schwerwiegende zustände, die einen abbruch der behandlung erfordern

należy się zapoznać z informacją na temat stosowania leków przyjmowanych równocześnie z preparatem rigevidon w celu zidentyfikowania potencjalnych interakcji.
- venöse thromboembolien (phlebitis, lungenembolie)

preparat rigevidon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
- leberadenom, cholestatische gelbsucht

wniosek o wzajemne uznanie dla preparatu rigevidon został złożony przez danię, a procedura wzajemnego uznania rozpoczęła się dnia 30 kwietnia 2004 r.
april 2004 eingeleitet.

działanie antykoncepcyjne preparatu rigevidon opiera się na interakcji pomiędzy różnymi czynnikami, z których najważniejszy to zahamowanie owulacji i zmiany luzu szyjkowego. ś
der pearl index (anzahl der schwangerschaften/100 frauenjahre) für kombinierte, niedrig dosierte, einphasige orale kontrazeptiva, die 0,15 mg levonorgestrel und 0,03 mg ethinylestradiol enthalten, beträgt 0,1 (versagen der methode).

badaniach równoważności nad parametrami farmakokinetycznymi, które należałoby zaostrzyć, eby preparat rigevidon mógł zostać uznany za produkt leczniczy o wąskim zakresie terapeutycznym.
das befassungsverfahren wurde von den niederlanden beantragt und bezieht sich auf die akzeptanzkriterien von pharmakokinetischen parametern in bioäquivalenzstudien, die möglicherweise strenger festgelegt werden müssen, wenn rigevidon als arzneimittel mit einer engen therapeutischen breite betrachtet werden könnte.

ponadto, wysoka skuteczność rodka antykoncepcyjnego została zaobserwowana przy niższych dawkach ś produktów dostępnych na rynku niż w przypadku dawek preparatu rigevidon oraz wysoka skuteczność rodka antykoncepcyjnego została zaobserwowana także w przypadku rodków
außerdem ist bei bereits vertriebenen präparaten eine hohe kontrazeptive wirksamkeit mit niedrigeren dosen als in rigevidon nachgewiesen worden, und auch für reine gestagen-methoden ist eine hohe kontrazeptive wirksamkeit mit erheblich niedrigeren dosen als in kok gezeigt worden.

dlatego też, z farmakokinetycznego ś punktu widzenia nie ma dowodów, które sugerowałyby, e rodki coc takie jak rigevidon powinny śż być zakwalifikowane do produktów o wąskim wskaźniku terapeutycznym.
deshalb spricht aus pharmakokinetischer sicht nichts dafür, dass ein kok wie rigevidon als ein präparat mit engem therapeutischem index eingestuft werden sollte.

zatem bieżący warunek dotyczący biorównoważności, tj. wykazania biorównoważności w zakresie 80 – 125%, uważa się za odpowiedni dla preparatu rigevidon.
daher wird die derzeitige voraussetzung für die bioäquivalenz, d. h. der nachweis einer bioäquivalenz im bereich von 80 – 125%, als angemessen für rigevidon betrachtet.

stosowanie preparatu rigevidon może prowadzić do zwiększenia stężenia osoczowego cyklosporyny i diazepamu (oraz innych benzodiazepin, które ulegają hydroksylacji), prawdopodobnie w wyniku zahamowania eliminacji wątrobowej.
rigevidon hat keinen oder einen vernachlässigbaren einfluss auf die verkehrstüchtigkeit und das bedienen von maschinen.

w oparciu o wnioski, e: ż ⇒ właściwa skuteczność rodka antykoncepcyjnego została zaobserwowana w przypadku ś rodków coc nawet przy niższych dawkach niż w przypadku preparatu rigevidon oraz przy ś niższych dawkach produktów opartych jedynie na progestogenie,
es wurde eine angemessene kontrazeptive wirksamkeit mit kok, die noch niedrigere dosen als rigevidon enthalten, und mit niedriger dosierten reinen gestagen-präparaten nachgewiesen.

preparat rigevidon jest kombinowanym doustnym rodkiem antykoncepcyjnym (coc) zawierającym ś 150µg lewonorgestrelu (lng) i 30µ g etinyloestradiolu (ee2).
rigevidon ist ein kombiniertes orales kontrazeptivum (kok) mit 150µg levonorgestrel (lng) und 30µg ethinylestradiol (ee2).