Je was op zoek naar: predpisy (Pools - Engels)

uplatňované vnútroštátne právne predpisy
uplatňované vnútroštátne právne predpisy

Švajčiarsko | Žiadne právne predpisy týkajúce sa slp |
switzerland | no glp-relevant legislation.

uznanie typového schválenia vydaného Švajčiarskom sa pozastavuje, ak by Švajčiarsko neprispôsobilo svoje právne predpisy všetkým platným právnym predpisom spoločenstva v oblasti typového schvaľovania.
recognition of swiss-issued type-approval shall be suspended should switzerland fail to adapt its legislation to all the community type-approval legislation in force.

pokiaľ ide o lieky, na ktoré sa vzťahujú právne predpisy jednej strany, ale nie právne predpisy druhej strany, môže výrobný podnik na účely tejto dohody vyžadovať, aby príslušná miestna inšpekčná služba vykonala inšpekciu.
with respect to medicinal products covered by the legislation of one party but not the other, the manufacturing company can request, for the purpose of this agreement, an inspection be made by the locally competent inspection service.

| Žiadne právne predpisy týkajúce sa smerníc 84/525/ehs, 84/526/ehs a 84/527/ehs.
| no legislation relating to directives 84/525/eec, 84/526/eec and 84/527/eec.

b) pokiaľ ide o lieky, na ktoré sa vzťahujú farmaceutické právne predpisy dovážajúcej strany, ale nie právne predpisy vyvážajúcej strany, príslušná miestna inšpekčná služba, ktorá sa podujala vykonať inšpekciu príslušných výrobných operácií, vykoná inšpekciu vo vzťahu k vlastnej svp alebo vo vzťahu k uplatniteľnej svp dovážajúcej strany v prípade absencie osobitných požiadaviek svp.
(b) with respect to medicinal products covered by the pharmaceutical legislation of the importing party but not the exporting one, the locally competent inspection service willing to carry out an inspection of the relevant manufacturing operations shall inspect against its own gmp or, in the absence of specific gmp requirements, against the applicable gmp of the importing party.