Je was op zoek naar: bioekvivalenčná (Slovaaks - Hongaars)

bioekvivalenčná štúdia porovnávala combivir so súčasne užívanými samostatnými tabletami so 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
egy bioekvivalencia- vizsgálatban a combivir- t 150 mg- os lamivudin és 300 mg- os zidovudin tablettával hasonlították össze.

bioekvivalenčná štúdia porovnávala trizivir so súčasne užívanými samostatnými tabletami s 300 mg abakaviru, 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
egy bioegyenértékűségi vizsgálatban a trizivir- t az együtt bevett, 300 mg abakavirt, 150 mg lamivudint és 300 mg zidovudint tartalmazó tablettákkal hasonlították össze.

farmakokinetická bioekvivalenčná štúdia tiež potvrdila, že oba lieky majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, keďže bola ukázaná bioekvivalencia na systémových hladinách (auc a cmax).
a farmakokinetikai biológiai egyenértékűségi vizsgálat továbbá megerősítette, hogy mindkét készítmény azonos szisztémás biztonságossági profillal rendelkezik, mivel a szisztémás koncentrációk tekintetében (auc és cmax) igazolták a biológiai egyenértékűséget.

hoci sa potvrdilo tvrdenie žiadateľa, že fk bioekvivalenčná štúdia preukázala ekvivalenciu bez inhalačnej pomôcky, výbor chmp nepodporil predpoklad, že by tieto údaje bez používania inhalačnej pomôcky poskytli rovnaké dôkazy o ekvivalencii a preto usúdil, že fk štúdia s inhalačnou pomôckou je povinná.
bár a kérelmező azon állítását jóváhagyták, miszerint a farmakokinetikai biológiai egyenértékűségi vizsgálat demonstrálta a spacer nélküli egyenértékűséget, a chmp nem támogatja azt a következtetést, hogy spacer használata mellett az adatok ugyanúgy alátámasztanák az egyenértékűséget, ezért a spacerrel végzett farmakokinetikai vizsgálatot kötelezően elvégzendőnek ítélték.

8 bioekvivalenčná štúdia (2207- 59- dos- 5) preukázala ekvivalenciu v bezpečnostnom profile, ak sa používa bez inhalačnej pomôcky ako aj podobné hodnoty cmax a tmax.
a chmp- nek az volt a véleménye, hogy a biológiai egyenértékűségi vizsgálat (2207- 59- dos- 5) demonstrálta az egyenértékűséget a biztonságossági profil tekintetében, ha spacer nélkül alkalmazták a készítményt, továbbá a vizsgálat hasonló cmax és tmax értékeket mutatott.