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embriotoksičnost/toksičnost za razmnoževanje
embryotoxizität/reproduktionstoxizität

embriotoksičnost so opazili pri kuncih pri odmerkih, toksičnih za mater.
bei kaninchen wurde bei dosen, die für das muttertier toxisch waren, eine embryotoxizität beobachtet.

pri velikih odmerkih je bila očitna embriotoksičnost in pogosteje so opažali nepopolno osifikacijo ter anomalije okostja.
bei hohen dosen kam es zu embryotoxizität und vermehrt zu unvollständiger ossifikation sowie zu skelettanomalien.

za embriotoksičnost so bili značilni zmanjšanje viabilnosti zarodka, zmanjšano število živih mladičev v leglu in upočasnitve razvoja.
die embryotoxizität war durch geringere lebensfähigkeit der feten, geringere wurfgrößen und verzögerte entwicklung charakterisiert.

kot večina retinoidov je tudi beksaroten v poskusih na živalih pokazal teratogenost in embriotoksičnost pri sistemskih izpostavljenostih, ki se lahko klinično dosežejo tudi pri ljudeh.
wie die meisten retinoide besitzt auch bexaroten im tierversuch embryotoxische und teratogene eigenschaften bei systemischen expositionen, die auch mit klinischen dosierungen beim menschen erreicht werden können.

Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (teratogenost, embriotoksičnost, glejte poglavje 5. 3).
tierexperimentelle studien haben eine reproduktionstoxizitität (teratogenität, embryotoxizität, siehe abschnitt 5.3) gezeigt.

embriotoksičnost so opazili pri kuncih pri za mater toksičnem odmerku brivaracetama, pri čemer je bila raven izpostavljenosti 8-kratnik klinične izpostavljenosti auc pri največjem priporočenem odmerku.
bei kaninchen wurde in einer für die mutter toxischen brivaracetam-dosis (8fache über der klinischen exposition (auc) liegenden maximal empfohlenen dosis) embryotoxizität beobachtet.

pri slednjem (ki zajema embriotoksičnost, teratogenost in razvojno toksičnost) so bili opaženi neželeni učinki sekundarni hipoglikemičnim učinkom, ki jih je sestavina povzročila pri samicah in potomcih.
bei letzteren (studien zur embryotoxizität, teratogenität und entwicklungstoxizität) wurden unerwünschte wirkungen beobachtet, von denen man annimmt, dass sie als folge der durch die substanz bei den muttertieren und deren nachkommen induzierten hypoglykämischen wirkungen auftraten.

Študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov pri podganah ali kuncih, vendar so embriotoksičnost opazili pri podganah pri odmerkih, toksičnih za mater (glejte poglavje 5.3).
tierexperimentelle studien ergaben keine hinweise auf teratogene wirkungen bei ratten oder kaninchen, jedoch wurde bei ratten bei gabe maternaltoxischer dosen embryotoxizität beobachtet (siehe abschnitt 5.3).

Čeprav ključnih študij o vplivu 5-ala na razmnoževanje in razvoj niso opravili, je mogoče sklepati, da sinteza porfirina, ki jo spodbuja 5-ala, lahko povzroči embriotoksičnost pri mišjih, podganjih in piščančjih embriih samo pri sočasnem neposrednem izpostavljanju svetlobi.
obwohl keine grundlegenden studien zu den auswirkungen von 5-ala auf reproduktion und entwicklung durchgeführt wurden, kann davon ausgegangen werden, dass die 5-ala-induzierte porphyrinsynthese nur bei gleichzeitiger direkter lichtexposition zu einer embryotoxischen wirkung in mäuse-, ratten- und hühnerembryos führen kann.