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izkušnje po začetku trženja zdravila pri bolnikih z neoperabilnim napredovalim ali ponovljenim kolorektalnim rakom
erfahrungen nach der marktzulassung bei patienten mit inoperablem fortgeschrittenem oder rezidivierendem krk

v študijo so bili vključeni odrasli bolniki s potrjenim neoperabilnim melanomom v stadiju iii ali stadiju iv.
in die studie wurden erwachsene patienten mit bestätigtem nicht resezierbaren melanom im stadium iii oder iv eingeschlossen.

pri bolnikih z neoperabilnim ali metastatskim melanomom ni dokazov o klinično pomembnem medsebojnem delovanju med kobimetinibom in vemurafenibom, zato prilagoditve odmerkov niso potrebne.
es liegen bei patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem melanom keine hinweise über klinisch bedeutsame arzneimittelwechselwirkungen zwischen cobimetinib und vemurafenib vor und daher wird keine dosisanpassung empfohlen.

preglednica 5: odgovor na pembrolizumab v odmerku 2 mg/kg na 3 tedne pri bolnikih z neoperabilnim ali metastatskim melanomom v študiji keynote-001
tabelle 5: ansprechen auf pembrolizumab 2 mg/kg alle 3 wochen bei patienten mit nicht resezierbarem oder metastasierendem melanom in keynote-001

učinkovitost in varnost zdravila tarceva v kombinaciji z gemcitabinom za zdravljenje v prvi liniji so ocenjevali v randomiziranem, dvojno slepem, s placebom primerjanem preskušanju pri bolnikih z lokalno napredovalim, neoperabilnim ali metastatskim rakom trebušne slinavke.
die wirksamkeit und sicherheit von tarceva in kombination mit gemcitabin als erstlinientherapie wurde anhand einer randomisierten, placebokontrollierten doppelblindstudie bei patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem pankreaskarzinom beurteilt.

preglednica 4: odgovor na pembrolizumab v odmerku 2 mg/kg ali 10 mg/kg na 3 tedne pri bolnikih z neoperabilnim ali metastatskim melanomom v študiji keynote-002
tabelle 4: ansprechen auf pembrolizumab 2 mg/kg oder 10 mg/kg alle 3 wochen bei patienten mit nicht resezierbarem oder metastasierendem melanom in keynote-002

zdravilo cotellic je v kombinaciji z vemurafenibom indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z neoperabilnim ali metastatskim melanomom, ki ima mutacijo braf v600 (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
cotellic wird in kombination mit vemurafenib angewendet zur behandlung bei erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem melanom mit einer braf-v600-mutation (siehe abschnitte 4.4 und 5.1).

dvojno slepa študija 3. faze je vključevala bolnike z napredovalim (neoperabilnim ali metastatskim) melanomom, ki so se predhodno že zdravili z režimi, ki so vključevala enega ali več naslednjih zdravil: il-2, dakarbazin, temozolomid, fotemustin ali karboplatin.
für diese doppelblinde phase-3-studie wurden patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) melanom rekrutiert, die zuvor bereits nach schemata behandelt worden waren, die einen oder mehrere der folgenden wirkstoffe enthielten: il-2, dacarbazin, temozolomid, fotemustin oder carboplatin.