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Študije kancerogenosti velpatasvirja še potekajo.
studien zur kanzerogenität mit velpatasvir laufen derzeit.

ta zdravila lahko zmanjšajo količino velpatasvirja v krvi.
diese arzneimittel können eine verminderung der menge von velpatasvir in ihrem blut bewirken.

učinek na koncentracije amiodarona, velpatasvirja in sofosbuvirja ni znan.
die wirkung auf die amiodaron-, velpatasvir- und sofosbuvir-konzentration ist nicht bekannt.

mediano najvišje koncentracije velpatasvirja so zabeležili 3 ure po odmerku.
die mediane spitzen-plasmakonzentration von velpatasvir wurde 3 stunden nach der anwendung erreicht.

ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg sofosbuvirja in 100 mg velpatasvirja.
jede filmtablette enthält 400 mg sofosbuvir und 100 mg velpatasvir.

Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov sofosbuvirja ali velpatasvirja na plodnost.
tierexperimentelle studien ergaben keine hinweise auf schädliche wirkungen von sofosbuvir oder velpatasvir auf die fertilität.

in vitro so zabeležili počasno presnovo velpatasvirja s citokromi cyp2b6, cyp2c8 in cyp3a4.
in vitro wurde ein langsamer metabolischer umsatz von velpatasvir durch cyp2b6, cyp2c8 und cyp3a4 beobachtet.

razpoložljivi farmakokinetični podatki pri živalih kažejo na izločanje velpatasvirja in presnovkov sofosbuvirja v mleko.
die zur verfügung stehenden pharmakokinetischen daten von tieren zeigten, dass velpatasvir und metabolite von sofosbuvir in die milch übergehen.

pričakuje se, da bodo zdravila, ki povečujejo vrednost ph v želodcu, zmanjšala koncentracijo velpatasvirja.
es ist zu erwarten, dass arzneimittel, die den gastrischen ph-wert erhöhen, die konzentration von velpatasvir verringern.

preglednica 4: aktivnost sofosbuvirja in velpatasvirja proti laboratorijskim replikonom polne dolžine ali himeričnim laboratorijskim replikonom
tabelle 4: aktivität von sofosbuvir und velpatasvir gegen ungekürzte oder chimäre labor-replikons

preglednica 5: aktivnost sofosbuvirja in velpatasvirja proti prehodnim replikonom, ki vsebujejo ns5a ali ns5b iz kliničnih izolatov
tabelle 5: aktivität von sofosbuvir und velpatasvir gegen transiente replikons aus klinischen isolaten, die ns5a oder ns5b enthalten

zdravila, ki zavirajo oatp, cyp2b6, cyp2c8 ali cyp3a4, lahko povečajo koncentracijo velpatasvirja v plazmi.
arzneimittel, die oatp, cyp2b6, cyp2c8 oder cyp3a4 hemmen, können zu einer erhöhten plasmakonzentration von velpatasvir führen.

pričakuje se, da bo sočasno dajanje zdravila epclusaz okskarbazepinom zmanjšalo koncentracije sofosbuvirja in velpatasvirja, kar zmanjša terapevtski učinek zdravila epclusa.
es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige anwendung von epclusa mit oxcarbazepin zu einer niedrigeren konzentration von sofosbuvir und velpatasvir und somit zu einer verminderten therapeutischen wirkung von epclusa führt.

podatkov o uporabi sofosbuvirja, velpatasvirja ali zdravila epclusa pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte erfahrungen (weniger als 300 schwangerschaftsausgänge) mit der anwendung von sofosbuvir, velpatasvir oder epclusa bei schwangeren vor.

farmakokinetike sofosbuvirja, gs-331007 in velpatasvirja pri pediatričnih bolnikih niso ugotavljali (glejte poglavje 4.2).
die pharmakokinetik von sofosbuvir, gs-331007 und velpatasvir wurde bei pädiatrischen patienten nicht untersucht (siehe abschnitt 4.2).

pri uporabi z efavirenzom/emtricitabinom/dizo- proksiltenofovirijev fumaratom se pričakuje, da bo zdravilo epclusa zmanjšalo koncentracijo velpatasvirja.
bei gleichzeitiger anwendung von epclusa mit efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat ist eine verringerung der velpatasvir- konzentration zu erwarten.

sočasna uporaba bo močno zmanjšala koncentracije sofosbuvirja ali velpatasvirja v plazmi in lahko povzroči izgubo učinkovitosti zdravila epclusa (glejte poglavje 4.5).
die gleichzeitige anwendung führt zu einer signifikant verringerten plasmakonzentration von sofosbuvir oder velpatasvir, was einen verlust der wirksamkeit von epclusa nach sich ziehen kann (siehe abschnitt 4.5).

po enkratnem 100-miligramskem odmerku [14c]-velpatasvirja je večina (> 98 %) radioaktivnosti v plazmi posledica izhodiščne spojine.
nach einer einzeldosis von 100 mg [14c]-velpatasvir war der größte teil (> 98 %) der radioaktivität im plasma die muttersubstanz.

farmakokinetiko velpatasvirja so proučili z enkratnim 100-miligramskim odmerkom velpatasvirja pri bolnikih, negativnih za hcv, z zmerno in hudo jetrno okvaro (stopnja b in c po cpt).
die pharmakokinetik von velpatasvir wurde bei hcv-negativen patienten mit mittelgradiger und schwerer leberfunktionsstörung (cpt-klassen b und c) nach einer einzeldosis von 100 mg velpatasvir untersucht.

po enkratnem 100-miligramskem peroralnem odmerku [14c]-velpatasvirja je bil povprečni skupni delež [14c]-radioaktivnosti, ki so jo izolirali, višji kot 95 %, pri čemer je bilo 94 % izolirane v blatu in 0,4 % v urinu.
nach einer oral angewendeten einzeldosis von 100 mg [14c]-velpatasvir wurden im mittel insgesamt mehr als 95 % der [14c]-radioaktivität wiedergefunden, wobei ungefähr 94 % im urin und 0,4 % im stuhl wiedergefunden wurden.