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v večih kontroliranih
1,13-2,31).

v kontroliranih klinič preizkuš
special precautions for disposal of unused medicinal products or waste materials derived from such medicinal products, if appropriate

rezultati ključnih s placebom kontroliranih študij
21 résultats des études pivotales contrôlées versus placebo

odziv po acr v raziskavah, kontroliranih s placebom
réponses acr dans les essais contrôlés contre placebo 'es (pourcentage de patients) a

(f) kategorizacijo kontroliranih in nadzorovanih območij;
(b) la répartition des zones en catégories de zones contrôlées et zones surveillées;

zadostnih in dobro kontroliranih študij pri nosečnicah ni.
aucune étude contrôlée spécifique n’a été réalisée chez la femme enceinte.

(dddddddd) kategorizacijo kontroliranih in nadzorovanih območij;
(dddddddd) la répartition des zones en catégories de zones contrôlées et zones surveillées;

kontroliranih preskušanj z monoterapijo zaradi neželenih učinkov ni bila
Œ dèmes périphériques

ustreznih in dobro kontroliranih preizkušanj aripiprazola pri nosečnicah ni.
aucune étude contrôlée spécifique n’ a été réalisée avec l'aripiprazole chez la femme enceinte.

anjih, kontroliranih s placebom (ki so trajali 6 do 12
forme pharmaceutique et contenu

povzetek ključnih rezultatov o učinkovitosti iz študij, kontroliranih s placebom
résumé des principaux résultats des études contrôlées versus placebo

podatki v tabeli 1 temeljijo na kontroliranih študijah (i- ix,
les données du tableau 1 reposent sur les études contrôlées (i-ix, classic i, gain et am

opomba: odmerjanje aldeslevkina se mora izvajati v kontroliranih aseptičnih pogojih.
note : la dispensation d’aldesleukine doit être effectuée sous des conditions aseptiques contrôlées.

kontroliranih preskušanj, ki bi dokazovala klinično koristnost ali podaljšanje preživetja, ni.
il n’y a pas d’étude contrôlée démontrant un bénéfice clinique tel que l’amélioration des symptômes liés à la maladie ou l’augmentation de la survie.

preglednica 10: odziv acr v študijah pri psoriatičnem artritisu, kontroliranih s placebom
tableau 10 : réponse acr des études contrôlées contre placebo, dans le rhumatisme psoriasique

pogostnosti neželenih učinkov iz kontroliranih kliničnih študij in iz obdobja trženja zdravila so:
fréquence des effets indésirables issus des études cliniques contrôlées et du suivi après commercialisation sont :

tabela 3: odziv po acr v raziskavah, kontroliranih s placebom (odstotek bolnikov)
tableau 3 : réponses acr dans les essais contrôlés contre placebo (pourcentage de patients)

tabela7: odziv acr v študijah psoriatičnega artritisa, kontroliranih s placebom (odstotek bolnikov)
tableau 7 : réponse acr des études contrôlées contre placebo, dans le rhumatisme psoriasique (pourcentage de patients)