Je was op zoek naar: implanon (Sloveens - Pools)

implanon
implanon

implanon - implantat
implanon - implantat

kaj je zdravilo implanon?
co to jest implanon?

zakaj je bilo zdravilo implanon pregledano?
dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu implanon?

zdravilo implanon je žensko kontracepcijsko sredstvo.
implanon to środek antykoncepcyjny dla kobiet.

sploŠni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila implanon
ogÓlne podsumowanie oceny naukowej preparatu implanon

kontracepcijski učinek zdravila implanon je primarno dosežen z zaviranjem ovulacije.
działanie antykoncepcyjne preparatu implanon jest głównie wynikiem zahamowania owulacji.

skupaj je bilo do julija 2008 po celem svetu prodanih približno 5 milijonov implantantov zdravila implanon.
do lipca 2008 r. na całym świecie sprzedano łącznie około 5 milionów implantów preparatu implanon.

zdravilo implanon lahko daje zaščito do treh let; ob koncu tega obdobja je treba implantat odstraniti.
implanon może chronić do trzech lat; pod koniec tego okresu implant musi zostać usunięty.

zdravilo implanon je biološko nerazgradljiv kontracepcijski implantant z dolgotrajnim delovanjem, ki vsebuje samo progestagen in se vsadi pod kožo.
preparat implanon to nieulegający biodegradacji, długo działający, zawierający wyłącznie progestagen antykoncepcyjny implant do wszczepiania podskórnego.

za končne rezultate študije o mireni se domneva, da bodo relevantni in bi morali prispevati k ovrednotenju varnosti za zdravilo implanon.
uznano, że końcowe wyniki badania oceniającego preparat mirena będą mogły być odniesione do preparatu implanon i powinny być uwzględnione w ocenie jego bezpieczeństwa.

zato se večina podatkov nanaša na injicirani poc, malo podatkov je na voljo o ostalih vrstah uporabe poc, ni pa podatkov za zdravilo implanon.
wiadomo jest, że dostępne badania

6 Če povzamemo, chmp se strinja, da trenutno ni trdnih dokazov za obstoj povezave med izpostavljenostjo zdravilu implanon in povečanju tveganja za raka na dojkah pri mladih ženskah.
podsumowując, chmp uznał, że obecnie brak jest istotnych dowodów na poparcie związku pomiędzy ekspozycją na działanie preparatu implanon a wzrostem ryzyka wystąpienia raka gruczołu piersiowego u młodych kobiet.

Študija vključuje popravek za starost raziskovane populacije, kar omogoča primerjavo s populacijo uporabnic zdravila implanon, zaradi česar bodo končni rezultati študije ustrezni tudi za zdravilo implanon.
w badaniu przyjęto poprawki uwzględniające wiek badanej populacji, co umożliwia porównanie z populacją stosującą implanon, tak więc ostateczne wyniki badania będą dotyczyć również preparatu implanon.

zdravilo implanon je bilo odobreno v eu med postopkom za medsebojno priznavanje z nizozemsko kot referenčno državo članico in se je tržil od leta 1998 z označbo „ kontracepcija “.
„ antykoncepcja ”.

glavna prednost katere koli metode kontracepcije je njena učinkovitost in chmp je menil, da je zdravilo implanon izjemno učinkovito brez dokazov o zmanjšanju učinkovitosti med tretjim letom uporabe ali pri ženskah s prekomerno težo ter da je trenutno besedilo v povzetku glavnih značilnosti zdravila glede učinkovitosti in telesne mase primerno.
podstawową korzyścią każdej metody antykoncepcji jest skuteczność i chmp uznał, że preparat implanon wykazuje doskonałą skuteczność przy braku dowodów na spadek działania podczas trzeciego roku stosowania, także u kobiet otyłych, i że obecne informacje w chpl dotyczące skuteczności i masy ciała są odpowiednie.

chmp je ugotovil, da učinkovitost kontracepcije zdravila implanon prekaša učinkovitost ostalih hormonskih kontracepcij ter da so pearlovi indeksi za zdravilo implanon znatno nižji kot pri drugih sistematičnih hormonskih vrstah kontracepcije ter vsekakor nižji od tistih pri kombiniranih oralnih kontracepcijah, zlasti zato ker se pri teh pojavljata nesprejemanje in gastrointestinalne motnje.
chmp uznał, że skuteczność antykoncepcyjna preparatu implanon jest wyższa niż innych hormonalnych leków antykoncepcyjnych i że wskaźniki pearla dla preparatu implanon są znacznie niższe w porównaniu z innymi lekami antykoncepcyjnymi o działaniu ogólnoustrojowym i z pewnością niższe w porównaniu ze skojarzonymi hormonalnymi lekami antykoncepcyjnymi, z uwagi na problemy ze stosowaniem się do wymogów leczenia i zaburzenia żołądkowo- jelitowe występujące podczas ich stosowania.

 imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval z 12- mesečnimi periodičnimi poročili o varnosti zdravila (psur);  imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo v naslednjih petih letih obnovitve nadaljeval s šestmesečnimi poročili o vseh neželenih nosečnostih in problemih, povezanih z vstavljanjem/ odstranitvijo (irre);  s šestmesečnim poročilom irre bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil najnovejše rezultate potekajočega programa dejavnega spremljanja (amp) v zda;  imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil tip ii variacije v letu 2009 za uvedbo novega zdravila implanon (implanon nxt).
 co 12 miesięcy podmiot odpowiedzialny będzie składał aktualne raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego (psur).  przez okres kolejnych 5 lat odnowienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, co 6 miesięcy, podmiot odpowiedzialny będzie składał raporty dotyczące wszystkich nieplanowanych ciąż i problemów związanych ze wszczepianiem/ usuwaniem (irre).  co 6 miesięcy, wraz z raportem irre, podmiot odpowiedzialny przedstawi ostatnie wyniki trwającego w stanach zjednoczonych programu czynnego monitorowania (amp).  w 2009 r. podmiot odpowiedzialny wniesie wniosek o zmianę typu ii w celu wprowadzenia nowego preparatu implanon (implanon nxt).