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asi, el procedimiento de arbitraje concierne a la indicacion para cancer de prostata localmente avanzado basado en el programa del estudio del cancer prostatico temprano y por lo tanto al texto en las seciones 4.1 y 5.1 de la ficha tecnica.
ir- referenza kienet tikkonċerna biss l- indikazzjoni tal- kanċer tal- prostata lokalment avvanzat ibbażata fuq il- programm ta ’ studju early prostate cancer (epc) u l- kliem direttament relatat li hemm fit- taqsima 4. 1 u 5. 1 tal - spc.

102 tres ensayos controlados mediante placebo incluyeron la participación de 721 pacientes con cáncer que recibían quimioterapia sin platino, 389 pacientes con neoplasias hematológicas (221 de mieloma múltiple, 144 con linfoma no hodgkiniano y 24 con otras neoplasias hematológicas) y 332 con tumores sólidos (172 de mama, 64 ginecológicos, 23 pulmonares, 22 prostáticos, 21 gastrointestinales y 30 con otros tipos de tumor).
721 pazjent tal- kanċer li qegħdin jirċievu kimoterapija mhux tal- platinu ġew inklużi fi tliet studji plaċebo- kontrollati, 389 pazjent b ’ kankri ematoloġiċi mallinni (221 myeloma multipla, 144 non- hodgkin' s lymphoma, u 24 kankri mallinni ematoloġici oħra) u 332 b’ tumuri solidi (172 tas- sider, 64 ġinekoloġiku, 23 tal- pulmun, 22 prostata, 21 gastro- intestinali, u 30 tip ieħor ta ’ tumuri).