Je was op zoek naar: farmakovigilance (Tjechisch - Nederlands)

farmakovigilance
geneesmiddelenbewaking

hlediska farmakovigilance
farmacovigilantieaspecten

13 systém farmakovigilance
13 de houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet dit voorlichtingsplan, voorafgaand aan het op de markt brengen van het product, nationaal invoeren volgens de met de bevoegde instanties van de lidstaten overeengekomen wijze.

koordinace farmakovigilance v eu
coördinatie van geneesmiddelenbewaking in de eu

farmakovigilance a udržovací činnost
geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten

základní dokument systému farmakovigilance
basisdossier geneesmiddelenbewaking

farmakovigilance je zaveden a funkční.
andere voorwaarden

• dalŠÍ podmÍnky systém farmakovigilance
• andere voorwaarden

regulační povinnost v oblasti farmakovigilance
in wetgeving neergelegde verplichting op het gebied van geneesmiddelenbewaking

agentura informuje vnitrostátní systémy farmakovigilance.
het bureau brengt de nationale systemen voor geneesmiddelenbewaking op de hoogte.

regulační záležitosti a organizační podpora farmakovigilance a
registratiezaken en organisatorische steun geneesmiddelenbewaking

farmakovigilance a hlášení o závadách v jakosti přípravků
geneesmiddelenbewaking en melding van productgebreken

poradní výbor pro posuzování rizik v rámci farmakovigilance
raadgevend risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking

pro záležitosti týkající se farmakovigilance u humánních léčivých přípravků
voor zaken die verband houden met de bewaking van panos tsintis geneesmiddelen voor menselijk gebruik

do 60 dní po dosaženídůležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
binnen 60 dagen vanaf het moment dat een belangrijke mijlpaal (op het gebied van farmacovigilantie- of risico-minimalisering) is bereikt

- zajistit náležitou implementaci systému farmakovigilance / plánu řízení rizik
- een adequate invoering verzekeren van het farmacovigilantiesysteem/risicomanagementplan

do 60 dní po dosažení významného milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizika)
binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor wat betreft de farmacovigilantie of de minimalisatie van het risico) is bereikt,

během pandemie provádí žadatel prospektivní kohortní studii, jak stanovuje plán farmakovigilance.
tijdens de pandemie voert de aanvrager een prospectieve cohortstudie uit zoals opgenomen in het geneesmiddelenbewakingsplan.

během 60 dnů od dosažení důležitého mezníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizika).
binnen 60 dagen nadat een belangrijke (qua geneesmiddelenbewaking of risicobeperking) mijlpaal is bereikt.

- během 60 dnů od dosažení důležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
- binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor wat betreft de farmacovigilantie of de