Je was op zoek naar: lisas (Turks - Engels)

eelkõige kontrollivad nad nimetatud tähtpäevaks, et kõnealuse direktiivi i lisas varfariini suhtes sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud kõnealuseid toimeaineid käsitleva kande b osas nimetatud tingimused, ning et loa valdajal on olemas kõnesoleva direktiivi artikli 13 tingimuste kohaselt ii lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
by that date, they shall in particular verify that the conditions in annex i to that directive, relating to warfarin, are met, with the exception of those identified in part b of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of annex ii to that directive in accordance with the conditions of article 13.

(7) määruse (emÜ) nr 3600/92 raames hinnatud toimeainete varasemal direktiivi 91/414/emÜ i lisasse kandmisel saadud kogemused on näidanud, et kehtivate kasutuslubade valdajate selliste kohustuste tõlgendamisel, mis on seotud andmetele juurdepääsuga, võivad tekkida raskused.
(7) the experience gained from previous inclusions in annex i to directive 91/414/eec of active substances assessed in the framework of regulation (eec) no 3600/92 has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.