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fatala blödningshändelser har förekommit.
tödlich verlaufende hämorrhagische ereignisse sind aufgetreten.

fall av blödningshändelser med dödsfall har observerats.
fälle von blutungen mit tödlichem ausgang wurden beobachtet.

fall av blödningshändelser med fatal utgång har observerats.
es wurden fälle von blutungen mit tödlichem ausgang berichtet.

antalet blödningshändelser var dock lägre för pradaxa än för warfarin.
die anzahl der blutungsereignisse war jedoch bei pradaxa geringer als bei warfarin.

tabell 11 sammanfattar fastställda blödningshändelser för säkerhetsanalysserien under perioden med behandling.
in tabelle 11 sind die adjudizierten blutungsereignisse für den zeitraum unter behandlung im sicherheits-auswertungskollektiv zusammengefasst.

totalt utfall av blödningshändelser i pegasus-studien visas i tabell 3.
gesamtergebnisse zu blutungshäufigkeiten in der pegasus-studie sind in tabelle 3 aufgeführt.

inga intrakraniella blödnings- eller gastrointestinala blödningshändelser rapporterades hos patienter som fått jakavi.
keine intrakraniellen oder gastrointestinalen blutungen wurden bei patienten, die jakavi erhielten, berichtet.

säkerhetsövervakningen fokuserade på de specifika biverkningarna såsom transplantatets öppenhet, trombotiska händelser och blödningshändelser.
die Überwachung der sicherheit konzentrierte sich auf spezifische nebenwirkungen der transplantatdurchgängigkeit, thrombotische ereignisse und blutungen.

allvarliga fall av blödningshändelser, inklusive blödning i centrala nervsystemet, har rapporterats i kliniska studier.
schwere fälle hämorrhagischer ereignisse, einschließlich blutungen im zentralen nervensystem, wurden in klinischen studien berichtet.

allvarliga blödningshändelser med tidigare l-asparaginasbehandling i anamnesen (se avsnitt 4.4).
schwere hämorrhagische ereignisse bei einer früheren l-asparaginase-therapie in der vorgeschichte (siehe abschnitt 4.4).

då undersöktes voncentos förmåga att förebygga blödningshändelser hos 8 patienter som hade fått voncento under den första delen av studien.
im zweiten studienabschnitt, der ebenfalls 12 monate dauerte, wurde die verhinderung von blutungsereignissen bei 8 patienten untersucht, die voncento im ersten studienabschnitt erhalten hatten.

antalet blodpropps - och blödningshändelser minskade under studierna men fördelarna med detta kunde inte visas på ett övertygande sätt.
die anzahl der gerinnungs- und blutungsereignisse nahm in den studien ab, doch der nutzen dieses effekts wurde nicht überzeugend nachgewiesen.

blödningshändelser behandlades på samma sätt som vid användning av andra trombocythämmande medel, inklusive lokalisering av blödningen och samtidig understödjande behandling.
blutungsereignisse wurden genauso behandelt wie bei anderen thrombozytenaggregationshemmern, einschließlich behandlung der ursache der blutung bei gleichzeitiger unterstützender behandlung.

nyttan med voncento när det gällde att förebygga och behandla blödningshändelser vid hemofili a framgick av en studie med 81 patienter som tidigare behandlats med human koagulationsfaktor viii.
der nutzen von voncento bei der vorbeugung und behandlung von blutungsereignissen bei hämophilie a wurde in einer studie an 81 patienten aufgezeigt, die zuvor mit humanem blutgerinnungsfaktor viii behandelt worden waren.

i den pediatriska preventionsstudien med 25 mg/kg/dygn sågs en ökad incidens av blödningshändelser av alla slag i defibrotidgruppen jämfört med i behandlingsgruppen.
in der pädiatrischen präventionsstudie war bei 25 mg/kg/tag eine erhöhte inzidenz von blutungsereignissen in der defibrotid-gruppe verglichen mit der behandlungsgruppe zu beobachten.

dödsfall och bestående invaliditet rapporteras inte sällan hos patienter som har drabbats av stroke (inklusive intrakraniell blödning) och andra allvarliga blödningshändelser.
bei patienten, bei denen es zu einem schlaganfall (einschließlich intrakranieller blutung) oder zu anderen schwerwiegenden blutungsepisoden gekommen war, wurde nicht selten über tod oder bleibende behinderung berichtet.

fler tromboemboliska händelser (framför allt stroke och symtomatisk/asymtomatisk klaffprotestrombos) och mindre blödningshändelser observerades med dabigatranetexilat än med warfarin.
es wurden mehr thromboembolische ereignisse (hauptsächlich schlaganfall und symptomatische / asymptomatische thrombenbildung an der künstlichen herzklappe) und mehr blutungsereignisse unter dabigatranetexilat im vergleich zu warfarin beobachtet.

eftersom patientpopulationerna för de tre olika indikationerna inte är jämförbara och blödningshändelser drabbar olika organsystem, följer en summerande beskrivning i tabell 5, 6, 7 och 8 nedan av större blödning och blödning fördelat per indikation.
da die in den drei indikationen behandelte patientenpopulationen nicht vergleichbar sind und sich die blutungsereignisse über mehrere systemorganklassen (soc) verteilen, ist die zusammenfassende beschreibung der schweren blutungen und der blutungen insgesamt nach indikation aufgeschlüsselt und in den tabellen 5, 6, 7 und 8 dargestellt.

allvarliga blödningshändelser inträffade med låga och likartade frekvenser i de två behandlingsgrupperna (placebo: 1,4 %; ofev: 1,3 %).
die häufigkeit schwerwiegender blutungsereignisse war in beiden behandlungsgruppen gering und vergleichbar (placebo: 1,4 %; ofev: 1,3 %).

den andra delen av studien visade att det genomsnittliga antalet blödningshändelser hos patienter som fick förebyggande behandling hade minskat till 1–6 händelser, jämfört med 18–82 händelser under året innan den förebyggande behandlingen inleddes.
der zweite studienabschnitt zeigte, dass die durchschnittliche anzahl von blutungsereignissen bei patienten, die zur vorbeugung behandelt wurden, auf 1 bis 6 blutungsereignisse verringert werden konnte; dies steht im vergleich zu 18 bis 82 blutungsereignissen, die bei diesen patienten im verlauf des jahres vor beginn der vorbeugenden behandlung auftraten.