Je was op zoek naar: biverkningsrapporter (Zweeds - Engels)

biverkningsrapporter från länder utanför eu biverkningsrapporter från eu
14334 10000 management strategy, a substantial increase in pharmacovigilance working party meetings as well as the

biverkningsrapporter för det marknadsförda läkemedlet (från spontanrapportering):
side effects reports on the marketed product (from spontaneous reporting):

biverkningsrapporter från eu och från länder utanför eu 1999- 2001
designated orphan medicinal products are entitled to receive scientific

erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen
overdose experience based on post-marketing spontaneous reports

biverkningsrapporter, mottagna/ förväntade, eu och icke- eu (input)
management of the backlog of these reports, the preparation and coordination of a training programme for pharmaceutical

allmänheten kan begära att få tillgång till enskilda biverkningsrapporter i eudravigilance-databasen.
individual adverse reaction reports held on the eudravigilance database may be requested by the public.

för biverkningsrapportering: kvantitativa och kvalitativa mätningar av de biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsrapporter som utvärderats.
on reporting of adverse reactions, measure the number and quality of adr and psur reports evaluated;

fall av akut leverskada har rapporterats hos opioidberoende missbrukare både i kliniska studier och i biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion.
cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse event reports.

följande tabell är baserad på spontana biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion, och därför förblir frekvensen okänd:
the following table of undesirable effects is based on post-marketing spontaneous reports, and therefore the frequency remains unknown:

antalet biverkningsrapporter fortsatte att stiga under 2001, vilket var ett bevis för databasens betydelse när det gäller att skärpa biverkningsbevakningen i europeiska unionen.
2.4 scientific advice eu and non-eu adverse drug reports 1999-2001 the scientific advice review group, as a part of the cpmp, is 20000

de frekvenser som härrör till hematologiska och icke-hematologiska biverkningar som listas nedan representerar de biverkningsrapporter som anses vara relaterade till eller möjligen relaterade till behandling med topotecan.
the frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events listed below represent the adverse event reports considered to be related/possibly related to topotecan therapy.

de frekvenser som härrör till hematologiska och icke-hematologiska biverkningar som listas nedan representerar de biverkningsrapporter som anses vara relaterade/möjligen relaterade till topotekanbehandling.
the frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events listed below represent the adverse event reports considered to be related/possibly related to topotecan therapy.

godkännanden för försäljning som erhållits i andra medlemsstater, inklusive en sammanfattning av uppgifterna i periodiska säkerhetsrapporter och biverkningsrapporter, eller i tredjeland samt en förteckning över de medlemsstater där granskning pågår av en ansökan om godkännande för försäljning enligt detta direktiv.
any authorisation obtained in another member state, including a summary of the data contained in periodic safety reports and adverse reactions reports, or in a third country to place the medicinal product on the market, together with a list of those member states in which an application for authorisation submitted in accordance with this directive is under examination;

6en sammanslagen analys gjordes av biverkningsrapporter avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar med jämförelsepreparat på över 8100 patienter behandlade med pioglitazon och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år.
6 a pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.

i en sammanslagen analys av biverkningsrapporter avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar på över 8100 pioglitazonbehandlade patienter och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3, 5 år, sågs en ökad incidens av benfrakturer hos kvinnor.
an increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse event reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.

biverkningsrapporter i och utanför eu periodiska säkerhetsrapporter (psur), 2000- 2002 uppföljningsåtgärder (fum) och särskilda villkor (so) 2000- 2002 35000 35000 30000 800 25000 600 654 20000
35000