Je was op zoek naar: fortsättningsstudie (Zweeds - Engels)

i en öppen fortsättningsstudie utvecklade en patient bakteriell meningit och avled.
in an open-label extension study, one patient developed bacterial meningitis and died.

trettioåtta patienter rekryterades därefter till en öppen fortsättningsstudie där de fick 1 mg/kg galsulfas varje vecka.
thirty-eight patients subsequently enrolled in an open label extension study where they received 1 mg/kg of galsulfase every week.

efter slutförandet av den inledande 26 veckor långa behandlingsperioden, fortsatte de flesta patienter att få soliris genom att anmäla sig till en fortsättningsstudie.
after completion of the initial 26-week treatment period, most patients continued to receive soliris by enrolling into an extension study.

sammantaget fullföljde 174 patienter de totalt 16 månaderna för de båda studierna kombinerade (4 månaders dubbelblind studie och 12 månaders öppen fortsättningsstudie).
overall, 174 patients completed the full 16-month duration of the 2 studies combined (4 month double-blind and 12 month open-label continuation).

i en öppen, icke- kontrollerad fortsättningsstudie injicerades de flesta patienter igen efter ett intervall på 12 till 16 veckor, när effekten på muskeltonus hade avtagit.
in an open, non-controlled continuation study, most of the patients were re-injected after an interval of 12 to 16 weeks, when the effect on muscle tone had diminished.

nedanstående tabell redovisar frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar som bedömts ha ett möjligt samband med studieläkemedlet och som har rapporterats hos > 5 % av de 800 patienter som randomiserats till att erhålla enbart pemetrexed och de 402 patienter som randomiserats till att erhålla placebo i underhållsstudien med enbart pemetrexed (jmen; n = 663) och fortsättningsstudien av pemetrexed underhållsbehandling (paramount; n = 539).
the table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (jmen: n = 663) and continuation pemetrexed maintenance (paramount: n = 539) studies.