Je was op zoek naar: preparationsmetoder (Zweeds - Engels)

auktorisering av preparationsmetoder för vävnader och celler.
authorisation of tissue and cell preparation processes.

krav för auktorisation av preparationsmetoder för vävnader och celler vid vävnadsinrättningarna enligt artikel 4
requirements for the authorisation of tissue and cell preparation processes at the tissue establishments as referred to in article 4

krav vid ackreditering, utseende och auktorisering av och tillstånd för preparationsmetoder för vävnader och celler
requirements for the accreditation, designation, authorisation, licensing of tissue and cell preparation processes

endast tre medlemsstater (frankrike, tyskland och irland) utförde inspektioner 2008 enbart för auktorisering av preparationsmetoder.
only three member states (france, germany and ireland) conducted inspections solely for the purpose of authorising preparation processes in 2008.

ett system för ackreditering, utseende och auktorisering av eller tillstånd till vävnadsinrättningar och för preparationsmetoder vid vävnadsinrättningar bör inrättas i medlemsstaterna i enlighet med direktiv 2004/23/eg för att säkerställa hög hälsoskyddsnivå.
an accreditation, designation, authorisation or licensing system for tissue establishments and for the preparation processes at the tissue establishments should be established in member states in accordance with directive 2004/23/ec, in order to ensure a high level of protection of human health.

den behöriga myndigheten skall auktorisera varje preparationsmetod för vävnader och celler efter bedömning av urvalskriterierna för givare och förfarandena för tillvaratagande, protokollen för varje steg i processen, kvalitetsstyrningskriterierna och de slutliga kvantitativa och kvalitativa kriterierna för celler och vävnader.
the competent authority shall authorise each tissue and cell preparation process after evaluation of the donor selection criteria and procurement procedures, the protocols for each step of the process, the quality management criteria, and the final quantitative and qualitative criteria for cells and tissues.