Je was op zoek naar: säkerhetsutvärderingar (Zweeds - Engels)

säkerhetsutvärderingar över lång tid pågår.
long-term safety evaluations are ongoing.

kontrollera genomförandet av säkerhetsåtgärder avseende systemen genom att själv genomföra eller stödja säkerhetsutvärderingar, inspektioner och översyner,
checking implementation of security measures in relation to the cis by undertaking or sponsoring security assessments, inspections or reviews;

det lilla antalet patienter positiva avseende antikroppar mot golimumab begränsar möjligheterna att dra definitiva slutsatser om förhållandet mellan antikroppar mot golimumab och klinisk effekt eller säkerhetsutvärderingar.
the small number of patients positive for antibodies to golimumab limits the ability to draw definitive conclusions regarding the relationship between antibodies to golimumab and clinical efficacy or safety measures.

avblindade uppgifter ska endast vara tillgängliga för personer som behöver delta i säkerhetsrapporteringen till myndigheten och säkerhetskommittéerna (data safety monitoring boards, dsmb) eller personer som utför pågående säkerhetsutvärderingar under prövningen.
unblinded information shall only be accessible to those who need to be involved in the safety reporting to the agency, data safety monitoring boards (‘dsmb’), or persons performing ongoing safety evaluations during the trial.

säkerhetsutvärdering utfördes för alla personer under de första 3 veckorna efter vaccinationen och allvarliga biverkningar samlades in under sex månaders uppföljning.
3 safety evaluation was performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and serious adverse reactions were collected during six months of follow-up.