Je was op zoek naar: spontanrapporter (Zweeds - Engels)

3 data från spontanrapporter (okänd nämnare)
3 spontaneous reports data (unknown denominator)

lista av biverkningar från spontanrapporter efter marknadsgodkännande
listing of adverse reactions from post-marketing spontaneous reports

14 det har förekommit sällsynta spontanrapporter om akut pankreatit.
14 there have been rare, spontaneously reported events of acute pancreatitis.

dessa härrör från spontanrapporter för vilka exakta frekvenser inte kan fastställas:
the following additional laboratory abnormalities have been reported during post-marketing experience; they are derived from spontaneous reports for which precise incidences cannot be determined:

data i tabellen nedan beskriver biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och spontanrapporter.
the data in the table below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.

spontanrapporter efter marknadsföringen med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
injury, poisoning, and procedural complications

tabell 1: biverkningar av exenatid med långsam frisättning identifierade från kliniska prövningar och spontanrapporter
table 1: adverse reactions of prolonged-release exenatide identified from clinical trials and spontaneous reports

2 frekvens baserad på data (okänd nämnare) för exenatid med långsam frisättning från spontanrapporter.
2 rate based on prolonged-release exenatide spontaneous reports data (unknown denominator).

biverkningar har även rapporterats efter registrering *, men då dessa härrör från spontanrapporter kan frekvensen inte fastställas.
adverse reactions have also been reported during post-marketing experience* as they are derived from spontaneous reports, incidences cannot be determined.

dessutom inkluderades allvarliga och icke allvarliga biverkningar från spontanrapporter efter marknadsintroduktionen för vilka ett möjligt samband med saquinavir inte kan uteslutas.
also included are serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports for which a causal relationship to saquinavir cannot be excluded.

det har förekommit spontanrapporter om interstitiell lungsjukdom (inklusive pneumonit och lungfibros) där vissa har haft dödlig utgång.
there have been postmarketing reports of interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis), some of which had fatal outcomes.

utsättningsreaktioner vuxna tillgängliga data från kliniska prövningar, spontanrapporter och publicerad litteratur visar att utsättningsreaktioner i samband med paroxetin är vanliga när behandlingen sätts ut.
withdrawal reactions adults available data from clinical trials, spontaneous reports and published literature show that withdrawal reactions in association with paroxetine are common when treatment is discontinued.

följande biverkningar har rapporterats från pågående övervakning efter marknadsföring; de härstammar från spontanrapporter och därför är frekvensen av dessa biverkningar inte känd:
the following additional adverse reactions have been reported during post– marketing experience; they are derived from spontaneous reports and therefore, the frequency of these adverse reactions is not known:

andra biverkningar av betydelse som har observerats i onkologistudier och som spontanrapporter efter försäljningsgodkännandet är hjärtsvikt, lungemboli, djup ventrombos, försämrad sårläkning och hyperglykemi.
additional adverse reactions of relevance observed in oncology clinical studies and post-marketing spontaneous reports, were cardiac failure, pulmonary embolism, deep vein thrombosis, impaired wound healing and hyperglycaemia.

frekvensen benämns som ” inte känd ” för biverkningar som härrör från spontanrapporter efter introduktion av tygacil på marknaden, där förekomsten inte kan beräknas.
5 for adverse reactions identified from post-marketing experience with tygacil derived from spontaneous reports for which the frequency cannot be estimated, the frequency grouping is categorized as not known.

tabell 1 redovisar biverkningar av exenatid med omedelbar frisättning som rapporterats från kliniska prövningar och spontanrapporter (inte observerade i kliniska prövningar, ingen känd frekvens).
table 1 lists adverse reactions reported of immediate-release exenatide from clinical trials and spontaneous reports (not observed in clinical trials, frequency not known).

i kliniska studier och spontanrapporter efter försäljningsgodkännande har angioödem rapporterats både med och utan samtidig användning av ace-hämmare (se avsnitt 4.4).
in clinical trials and post-marketing spontaneous reports, angioedema has been reported with and without concomitant use of ace inhibitors (see section 4.4).

biverkningar rapporterade efter godkännande för försäljning har kommit in som spontanrapporter och frekvensen anges därför som ”ingen känd frekvens” (kan inte beräknas från tillgängliga data).
the post-marketing adverse reactions are derived from spontaneous reports and therefore, their frequency is “not known” (cannot be estimated from the available data).

inrapporterade incidenser (mycket vanlig ≥1/ 10, vanlig ≥1/ 100 till < 1/ 10, mindre vanlig ≥1/ 1 000 till < 1/ 100, sällsynt ≥1/ 10 000 till < 1/ 1000, mycket sällsynt < 1/ 10 000) baserade på spontanrapporter om biverkningar av läkemedlet
pancreatitis