Je was op zoek naar: studieläkemedel (Zweeds - Engels)

kvantifiering av studieläkemedel
study drug quantification

data saknas under tidsfönstret, men pat. på studieläkemedel
missing data during window but on study drug

utsättande av studieläkemedel på grund av biverkning eller dödsfalle
discontinued study drug due to ae ore

1 558 patienter fick studieläkemedel varav 1 099 erhöll brivaracetam.
1,558 patients received study drug of which 1,099 received brivaracetam.

av de 278 randomiserade patienterna fick 277 patienter minst en dos studieläkemedel.
of the 278 patients randomised, 277 patients received at least 1 dose of study drug.

femtionio procent fick studieläkemedel som andra linjens terapi eller senare.
fifty-nine percent received study medicinal product as second or greater than second-line therapy.

alla patienter följdes upp under 76 veckor efter den första administreringen av studieläkemedel.
all patients were followed for up to 76 weeks following first administration of study treatment.

Överlevnadsstatus efter 3 år fastställdes för alla patienter oavsett om de avbrutit behandlingen med studieläkemedel.
survival status at 3 years was determined for all patients regardless of withdrawal from study medication.

alla patienter följdes för effekt i upp till 52 veckor efter den första administreringen av studieläkemedel.
all patients were followed for efficacy for up to 52 weeks following first administration of study agent.

incidensen för utsättning av studieläkemedel pga hypertonirelaterade biverkningar var statistiskt signifikant högre för etoricoxib än för diklofenak.
in the study, the incidence of discontinuations due to hypertension-related adverse events was statistically significantly higher for etoricoxib than for diclofenac.

primär endpoint var andelen patienter med laxering utan behov av ytterligare åtgärd inom 4 timmar från den dubbelblinda dosen studieläkemedel.
the primary endpoint was the proportion of patients with a rescue-free laxation within 4 hours of the double-blind dose of study medicinal product.

i båda studierna rekommenderades patienterna därför att stå kvar på sina studieläkemedel tills avbrottskriterierna för respektive studie var uppfyllda enligt specifikationerna nedan.
therefore, in both studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.

doser upp till 80 mg tre gånger dagligen gavs och efter 3 år fick 68 % av 133 patienterna på studieläkemedel revatio 80 mg tre gånger dagligen.
doses up to 80 mg tid were administered and after 3 years 68 % of 133 patients on study treatment were receiving revatio 80 mg tid.

hos 5 försökspersoner (12,5 %) sattes behandlingen med studieläkemedel ut, ändrades eller avbröts på grund av biverkningar.
in 5 subjects (12.5%), study drugs were discontinued, modified or interrupted due to adverse events.

den primära analysen av denna studie utfördes på en population som omfattade alla patienter som randomiserats till en behandlingsarm som erhöll studieläkemedel (randomiserade och behandlade).
the primary analysis of this study was performed on the population of all patients randomly assigned to a treatment arm who received study drug (randomised and treated).

patienter som var i den ”inte mtx-behandling” var antingen naiva till eller hade slutat använda mtx minst två veckor före administrering av studieläkemedel.
patients who were in the non-mtx stratum were either naïve to or had been withdrawn from mtx at least two weeks prior to study drug administration.

dessa försökspersoner fick använda preventivmedel (evra eller ett jämförande oralt preventivmedel) under sex eller 13 cykler, de tog minst en dos av studieläkemedel och bidrog till att generera säkerhetsdata.
these subjects received six or 13 cycles of contraception (evra or oral contraceptive comparator), took at least one dose of study medicinal product and provided safety data.

en viktig sekundär endpoint var förekomst av påvisade/sannolika ifi under pågående behandling (första dos till sista dos studieläkemedel + 7 dagar).
a key secondary endpoint was the incidence of proven/probable ifis during the on-treatment period (first dose to last dose of study medicinal product + 7 days).

i kliniska studier hade 30 % av patienter som behandlades med dacogen och 25 % av patienter i den jämförande armen biverkningar med dödlig utgång under behandlingen, eller inom 30 dagar efter sista dosen av studieläkemedel.
in clinical studies, 30% of patients treated with dacogen and 25% of patients treated in the comparator arm had adverse events with an outcome of death during treatment or within 30 days after the last dose of study drug.

klinisk effekt vid behandling av osteoporos hos patienter med ökad risk för frakturer efter att nyligen drabbats av höftfraktur (rft) incidensen av kliniska frakturer, inklusive vertebrala -, icke- vertebrala - och höftfrakturer, bedömdes hos 2 127 män och kvinnor i åldern 50- 95 år (medelålder 74, 5 år) som nyligen (inom 90 dagar) fått en höftfraktur efter lågenergitrauma, vilka följdes upp i medeltal under 2 år med studieläkemedel.
clinical efficacy in the treatment of osteoporosis in patients at increased risk of fracture after a recent hip fracture (rft) the incidence of clinical fractures, including vertebral, non-vertebral and hip fractures, was evaluated in 2,127 men and women aged 50-95 years (mean age 74.5 years) with a recent (within 90 days) low- trauma hip fracture who were followed for an average of 2 years on study medication.