Je was op zoek naar: säkerhetsaktiviteterna (Zweeds - Nederlands)

innehavare av marknadsföringstillstånd förbinder sig att utföra de studier och ytterligare säkerhetsaktiviteter som anges i planen för biverkningsövervakning, enligt överenskommelse i version 1. 1 av planen för riskhantering i modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning och alla ytterligare uppdateringar av planen för riskhantering överenskomna med chmp.
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om onderzoeken uit te voeren, alsook additionele farmacovigilantie-activiteiten zoals nader omschreven in het farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 1.1 van het risk management plan (rmp), voorgesteld in module 1.8.2 van de vergunningsaanvraag, en elke verdere aanpassing van het rmp zoals overeengekomen met de chmp.