Je was op zoek naar: säkerhetsdata (Zweeds - Nederlands)

från de säkerhetsdata
de dagelijkse dosis werd verhoogd tot 800 mg bij in totaal 103 patiënten; 6 patiënten bereikten een partiële respons en 21 stabilisatie van hun ziekte na dosisverhoging voor een algemeen klinisch voordeel van 26%.

5. 3 prekliniska säkerhetsdata
5.3 gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek

utrustning för insamling av säkerhetsdata
registratietoestel voor veiligheidsgegevens

prekliniska säkerhetsdata uppfyller kraven från who.
de gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek voldoen aan de eisen van de wereldgezond- heidsorganisatie.

del av driftskompatibilitetskomponenten utrustning för insamling av säkerhetsdata
deel van de io's voor registratie van veiligheidsinformatie

långsiktiga säkerhetsdata hos patienter med kompenserad sjukdom:
lange-termijn gegevens over de veiligheid bij patiënten met gecompenseerde ziekte:

syftet med studien var primärt att insamla säkerhetsdata.
de primaire doelstelling van het onderzoek was het verzamelen van gegevens met betrekking tot de veiligheid van forsteo.

toxiska doser (se 5. 3 prekliniska säkerhetsdata).
studies bij zwangere konijnen waarbij gebruik werd gemaakt van voor de moeder toxische doses toonden een effect aan op de voortplanting (zie ook 5.3 ‘ preklinische veiligheidsgegevens’).

nedanstående säkerhetsdata baseras på data från ungefär 800 individer.
14 het veiligheidsprofiel dat hieronder wordt weergegeven is gebaseerd op gegevens van ongeveer 800 personen.

säkerhetsdata från detta uppföljningsprogram redovisas i avsnitt 5. 1.
de veiligheidsgegevens en de details van dit programma worden vermeld in rubriek 5.1.

säkerhetsdata grundas på litteraturen (främst retrospektiva studier).
de veiligheidsgegevens zijn gebaseerd op literatuur (voornamelijk retrospectieve onderzoeken).

säkerhetsdata från 246 patienter överensstämde med biverkningsprofilen i den totala populationen.
de veiligheidsresultaten van 246 patiënten waren in overeenstemming met de bijwerkingenprofielen van de gehele populatie.

kliniska säkerhetsdata tyder på att förekomsten av hypertension troligen är dosberoende.
de klinische veiligheidsgegevens suggereren dat de incidentie van hypertensie waarschijnlijk dosisafhankelijk is.

det finns inga säkerhetsdata för idflu från användning efter godkännande för försäljning.
er is geen veiligheidsinformatie naar aanleiding van post-marketing surveillance van idflu.

det finns begränsade säkerhetsdata och inga effektdata tillgängliga vid användning av denna kombination.
aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening

inga kliniskt signifikanta skillnader sågs när säkerhetsdata analyserades med avseende på kön och etnisk härkomst.
analyse van de veiligheidsdata op geslacht of ras liet geen klinisch significante verschillen zien.

detta stöds också av det faktum att tillgängliga säkerhetsdata inte tyder på några ovanliga problem.
de hoeveelheid veiligheidsgegevens afkomstig van klinische onderzoeken en de overeenkomst van dit nieuwe vaccin met reeds goedgekeurde geneesmiddelen waren beide redenen om de geleverde databank te accepteren, wat nog wordt ondersteund door het feit dat de beschikbare veiligheidsgegevens niet wijzen op eventuele ongewone problemen.

samtidig administrering av raloxifen och systemiska östrogener rekommenderas inte eftersom säkerhetsdata för sådan användning är begränsade.
aangezien de veiligheidsgegevens beperkt zijn omtrent gelijktijdige toediening van raloxifene met systemische oestrogenen, wordt dit niet aanbevolen.

kliniska säkerhetsdata antyder att incidensen av mindre slemhinneblödningar (t ex epistaxis) kan vara dosberoende.
klinische veiligheidsgegevens suggereren dat de incidentie van kleine slijmvliesbloedingen (bijv. epistaxis) dosisafhankelijk kunnen zijn.

repaglinid rekommenderas inte till barn under 18 år, då effekt - och/ eller säkerhetsdata saknas.
wegens gebrek aan klinische en/of veiligheidsgegevens is repaglinide niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen onder de 18 jaar.