Je was op zoek naar: ramelteon (Zweeds - Slovaaks)

vad är ramelteon?
Čo je liek ramelteon?

vad skulle ramelteon användas för?
aké bolo predpokladané použitie lieku ramelteon?

internationellt generiskt namn (inn): ramelteon
medzinárodný nechránený názov (inn): ramelteon

ramelteon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ramelteon.
ramelteon je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ramelteon.

frågor och svar om återkallande av ansökan om godkännande för försäljning för ramelteon
otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre ramelteon

när hänsyn togs till andra aspekter av sömnen hade ramelteon ingen effekt.
pri posudzovaní iných aspektov týkajúcich sa spánku liek ramelteon nevykázal žiadny účinok.

ramelteon var tänkt att verka på samma sätt som melatonin för att främja sömn.
liek ramelteon mal pôsobiť rovnako, ako melatonin pri podporovaní spánku.

effekterna av ramelteon prövades först i olika expertimentmodeller innan de studerades på människor.
Účinok lieku ramelteon sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.

företaget har informerat chmp om att inga kliniska prövningar eller humanitära program med ramelteon pågår i europeiska unionen för närvarande.
spoločnosť informovala výbor chmp, že v európskej únii neprebiehajú klinické skúšky alebo programy na použitie lieku ramelteon v nevyhnutných prípadoch.

hur Är det tÄnkt att ramelteon ska verka? den aktiva substansen i ramelteon, ramelteon, är en melatoninreceptoragonist.
Účinná látka lieku ramelteon, ramelteon, je agonista melatonínových receptorov.

ramelteon skulle användas för att behandla primär insomni (svårighet att somna och sömnlöshet samt dålig sömnkvalitet) hos patienter över 18 år.
liek ramelteon sa mal používať na liečbu primárnej insomnie (ťažkostí so zaspávaním a spaním, zlej kvality spánku) u pacientov vo veku od 18 rokov.

efter genomgången av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på chmp: s frågelista hade chmp vid tidpunkten för återkallandet avgett ett negativt yttrande och rekommenderade att ramelteon inte skulle godkännas för behandling av primär insomni hos vuxna patienter.
na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok prijal výbor chmp v čase stiahnutia žiadosti negatívne stanovisko a neodporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku ramelteon na trh, určeného na liečbu primárnej insomnie u dospelých pacientov.

chmp var bekymrad över att företaget inte hade påvisat ramelteons effekt, som mätts genom att man undersökt endast en aspekt av insomni, dvs. den tid det tog att somna.
okrem toho medzi pacientmi užívajúcimi liek ramelteon a pacientmi užívajúcimi placebo bol iba v jednej z troch štúdií, ktoré sa realizovali v prirodzenom prostredí, zaznamenaný rozdiel v čase potrebnom na to, aby pacienti zaspali.