Je was op zoek naar: säkerhetsspecifikationen (Zweeds - Sloveens)

- när ny information erhålls som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen,
- ob prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt

- när ny information erhålls som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, planen
- ob prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt

- när ny information erhålls som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, planen för
- ob prejemu novih informacij, ki bi lahko vplivale na veljavne varnostne specifikacije, načrt

då ny information som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimeringsaktiviteterna erhållits
kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja;

när ny information erhållits som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen och aktiviteter för riskminimering
kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja.

när ny information erhålls som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, biverkningsbevakningsplanen eller aktiviteter för riskminimering,
kadar so na voljo nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja;

när ny information erhålls, som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering
kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja

när ny information erhålls, som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering.
kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja,

när ny information erhålles som kan tänkas påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, säkerhetsövervaknings- planen eller riskminimerings- aktiviteterna
ob prejemu novih podatkov, ki bi lahko vplivali na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjševanje tveganja;

dessutom skall en uppdaterad rmp insändas när ny information erhålls som kan inverka på den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimerande aktiviteter inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har uppnåtts på begäran av emea
poleg tega je dopolnjen načrt upravljanja tveganja treba predložiti ko se pridobijo novi podatki, ki lahko vplivajo na trenutne podatke o varnosti, načrt farmakovigilance ali aktivnosti za zmanjševanje tveganja. v 60 dneh po pomembnem novem spoznanju (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja). na zahtevo evropske agencije za zdravila (emea).

fastställa systemets och ingående komponenters säkerhetsspecifikationer samt säkerhetsnormerna för informationsteknik,
določi varnostne specifikacije sistema in njegovih komponent ter varnostne standarde v zvezi z informacijskimi tehnikami;