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hepatische ereignisse in zusammenhang mit erhöhten aminotransferasen und progressiver lebererkrankung
eventos hepáticos relacionados con la elevación de las aminotransferasas y la enfermedad hepática progresiva
bei keinem der studienteilnehmer mit einer hyperbilirubinämie kam es gleichzeitig zu einem anstieg der aminotransferasen.
ninguno de los sujetos con hiperbilirrubinemia presentó elevaciones concomitantes de las aminotransferasas.
inwieweit eine lomitapid-assoziierte steatosis hepatis die erhöhungen der aminotransferasen fördert, ist unbekannt.
se desconoce el grado al que la esteatosis hepática asociada a la lomitapida promueve las elevaciones de las aminotransferasas.
die dosis sollte schrittweise erhöht werden, um die inzidenz und schwere gastrointestinaler nebenwirkungen und erhöhter aminotransferasen zu minimieren.
la dosis se puede aumentar gradualmente para minimizar la incidencia y la gravedad de las reacciones adversas gastrointestinales y las elevaciones de las aminotransferasas.
- anstieg der aminotransferasen (ast oder alt) > 2,5 x uln, der sich bis tag 21 nicht
recuperado en el día 21
die schwersten nebenwirkungen während der behandlung waren anomalien der leber-aminotransferasen (siehe abschnitt 4.4).
las reacciones adversas más graves durante el tratamiento fueron valores anormales de las aminotransferasas hepáticas (ver sección 4.4).
eine zusätzliche Überwachung der hämatologischen parameter bilirubin, alkalische phosphatase, aminotransferasen und cpk sollte in den ersten beiden zyklen der therapie wöchentlich erfolgen und mindestens einmal zwischen den behandlungen in nachfolgenden zyklen.
deben realizarse controles adicionales de los parámetros hematológicos bilirrubina, fosfatasa alcalina, aminotransferasa y cpk cada semana durante los dos primeros ciclos de tratamiento, y en los ciclos posteriores, deberán controlarse al menos una vez entre tratamientos.
veränderungen in bezug auf die leber in studien zur toxizität nach wiederholter gabe bei ratten und hunden umfassten erhöhte aminotransferasen im serum, subakute entzündungen (nur ratten) und einzelzellnekrosen.
otros cambios relacionados con el hígado en estudios de toxicidad con dosis repetidas en ratas y perros incluyeron elevación de las aminotransferasas séricas, inflamación subaguda (solo en ratas) y necrosis de células individuales.
andere nebenwirkungen sind nierentoxizitäten, erhöhte aminotransferasen, alopezie, müdigkeit, dehydratation, rash (hautrötung), infektion/sepsis und neuropathie.
otras reacciones adversas incluyen toxicidad renal, aumento de aminotransferasas, alopecia, fatiga, deshidratación, erupción cutánea, infección/sepsis y neuropatía.
erhöhungen der aminotransferasen (alt häufiger als ast) wurden bei patienten, die remicade erhielten, in einem größeren umfang beobachtet als in den kontrollgruppen, sowohl bei anwendung von remicade als monotherapie als auch in kombination mit anderen immunsuppressiva.
se observaron elevaciones de aminotransferasas (alt más frecuente que ast) en mayor proporción en pacientes que recibieron remicade que en controles, tanto cuando se administró remicade en monoterapia como cuando se utilizó en combinación con otros agentes inmunosupresores.