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amtliche arzneimittelkontrolllaboratorien
laboratori ufficiali di controllo dei medicinali

die prüfung erfolgt in arbeitsteilung zwischen den amtlichen arzneimittelkontrolllaboratorien der europäischen union und den ewr-efta-staaten.
la sperimentazione si svolgerà suddividendo il lavoro tra la rete europea dei laboratori ufficiali di controllo dei medicinali e gli stati membri see-efta.

die prüfung der arzneimittel wird arbeitsteilig von den amtlichen arzneimittelkontrolllaboratorien der eu- und ewr-efta-mitgliedstaaten durchgeführt.
la sperimentazione dei prodotti è eseguita dai laboratori ufficiali di controllo dei medicinali degli stati membri dell’ ue e degli stati see-efta.

veranschlagt sind ferner mittel für den erwerb bereits abgeschlossener studien oder für regelmäßige veröffentlichungen spezieller forschungseinrichtungen sowie kosten für tests und stichprobenziehung durch die amtlichen arzneimittelkontrolllaboratorien im rahmen der europäischen abteilung für arzneimittelqualität der europäischen arzneibuchkommission.
esso copre altresì l'acquisto di studi già effettuati o la sottoscrizione di abbonamenti presso istituti di ricerca specializzati nonché le spese di prove e campionamenti effettuati dal laboratorio per il controllo ufficiale dei medicinali del dipertimento europeo della qualità dei medicinali della farmacopea europea.

veranschlagt sind in bezug auf arzneimittel für seltene leiden ferner mittel für den erwerb bereits abgeschlossener studien oder für regelmäßige veröffentlichungen spezieller forschungseinrichtungen sowie für die kosten für tests und stichprobenziehung durch die amtlichen arzneimittelkontrolllaboratorien im rahmen der europäischen abteilung für arzneimittelqualität der europäischen arzneibuchkommission.
in merito ai farmaci orfani, copre anche l'acquisto di studi già svolti o la sottoscrizione di abbonamenti presso istituti di ricerca specializzati nonché le spese di prove e campionamenti effettuati dal laboratorio ufficiale di controllo dei medicinali del dipartimento europeo per la qualità dei medicinali della farmacopea europea.

für die Überwachung zentral zugelassener arzneimittel ist das netzwerk amtlicher arzneimittelkontrolllaboratorien zuständig, dessen tätigkeiten vom europäischen direktorat für die qualität von arzneimitteln (europarat) und von der emea koordiniert werden.
le attività della rete sono coordinate dal dipartimento europeo per la qualità dei medicinali (consiglio d’ europa) e dall’ emea.

pharmakovigilanzsitzungen, verfügbarkeit von tierarzneimitteln, krisenmanagement und andere projekte nach dem inverkehrbringen) • bis zu 10% werden entsprechend einem abkommen mit der zum europarat gehörenden europäischen abteilung für die qualität von arzneimitteln und dem netzwerk amtlicher arzneimittelkontrolllaboratorien zur deckung der kosten der probenahme und prüfung bei zentral zugelassenen arzneimitteln verwendet.
30% per coprire i costi del personale dell’ emea 30% è corrisposto ai relatori e corelatori del medicinale interessato, per la produzione di relazioni annuali sulla sicurezza e altri compiti di supervisione 30% è destinato ad attività e progetti particolari approvati dal consiglio di amministrazione dopo aver consultato i comitati scientifici (ovvero riunioni sulla farmacovigilanza, disponibilità di medicinali per uso veterinario, gestione di crisi e altri progetti successivi alla immissione in commercio) fino al 10% a copertura di costi per il campionamento e la sperimentazione di medicinali autorizzati in base alla procedura centralizzata ai sensi di un accordo con il dipartimento europeo per la qualità dei medicinali del consiglio d’ europa e la rete europea dei laboratori ufficiali di controllo dei medicinali