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anpassung basierend auf phenylacetat und phenylacetylglutamin im plasma
aggiustamento in base al fenilacetato e alla fenilacetilglutammina plasmatici

natriumphenylbutyrat ist ein prodrug und wird im körper schnell zu phenylacetat verstoffwechselt.
il fenilbutirrato sodico è un profarmaco che viene rapidamente metabolizzato in fenilacetato.

phenylacetat wird daneben auch durch esterasen in der leber und im blut hydrolysiert.
il fenilacetato viene anche idrolizzato dalle esterasi epatiche ed ematiche.

bei wiederholter gabe von phenylacetat ergaben sich hinweise auf eine clearance-induktion.
la somministrazione ripetuta con fenilacetato ha mostrato evidenza di un'induzione della clearance.

mandelat | | 2-hydroxy-2-phenylacetat, α-hydroxybenzolacetat |
mandelato | | 2-idrossi-2-fenilacetato, α-idrossibenzenacetato |

studien mit hohen intravenösen dosen phenylacetat haben gezeigt, dass die pharmakokinetik nicht linear ist.
studi con elevate dosi per via endovenosa di fenilacetato hanno mostrato una farmacocinetica non lineare, caratterizzata da metabolizzazione saturabile in fenilacetilglutamina.

der wirkstoff in ammonaps, natriumphenylbutyrat, wird im körper in eine andere substanz, phenylacetat, umgewandelt.
(44-20) 74 18 84 00 fax (44-20) 74 18 86 68 e-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©emea 2006 reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the emea is acknowledged quali studi sono stati effettuati su ammonaps?

der wirkstoff in ammonaps, natriumphenylbutyrat, wird im körper in eine substanz, das sogenannte phenylacetat, umgewandelt.
il principio attivo di ammonaps, il fenilbutirrato sodico, viene trasformato dall’organismo in una sostanza denominata fenilacetato.

der wirkstoff von ravicti, glycerolphenylbutyrat, wird im körper in eine substanz, in das sogenannte phenylacetat, umgewandelt.
il principio attivo di ravicti, glicerolo fenilbutirrato, viene convertito in fenilacetato nell’organismo.

phenylacetat ist eine metabolisch aktive verbindung, die durch acetylierung mit glutamin zu phenylacetylglutamin konjugiert, das über die nieren ausgeschieden wird.
il fenilacetato è un composto metabolicamente attivo che si combina con la glutamina per acetilazione per formare fenilacetilglutamina che viene poi escreta dai reni.

es ist bekannt, dass phenylbutyrat zu phenylacetat oxidiert wird, welches in leber und niere enzymatisch mit glutamin konjugiert wird, wobei phenylacetylglutamin entsteht.
È noto che il fenilbutirrato viene ossidato a fenilacetato, che si coniuga enzimaticamente alla glutamina per formare fenilacetilglutamina nel fegato e nei reni.

wenn rattenföten vor der geburt phenylacetat (aktiver metabolit von phenylbutyrat) ausgesetzt wurden, kam es zu läsionen in den pyramidenzellen der hirnrinde.
studi su animali da laboratorio hanno rivelato fenomeni di tossicità riproduttiva, vale a dire effetti sullo sviluppo dell' embrione o del feto.

phenylacetat verbindet sich mit der aminosäure glutamin, die in eiweißen vorhanden ist und stickstoff enthält, und bildet eine substanz, die dann über die nieren vom körper ausgeschieden werden kann.
il fenilacetato si combina con l'amminoacido glutammina presente nelle proteine, che contiene azoto, per formare una sostanza che può essere eliminata dall’organismo mediante i reni.

das verhalten von phenylbutyrat und seinen metaboliten wurde ebenfalls bei krebspatienten nach intravenöser gabe von natriumphenylbutyrat (bis zu 2 g/m²) oder phenylacetat untersucht.
l'eliminazione del fenilbutirrato e dei suoi metaboliti è stata anche studiata in malati di cancro dopo una trasfusione endovenosa di fenilbutirrato sodico (fino a 2 g/m2) o di fenilacetato.

es wurde nicht bestimmt, ob phenylacetat beim menschen in die muttermilch ausgeschieden wird, und daher ist die verwendung von ammonaps während der stillzeit kontraindiziert (siehe 4.3).
non è ancora stato stabilito se il fenilacetato venga escreto nel latte umano, per cui l'uso di ammonaps è controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3).

bei der mehrheit von patienten mit harnstoffzyklusstörungen oder hämoglobinopathien war nach unterschiedlichen dosen phenylbutyrat (300 - 650 mg/kg/tag bis zu 20 g/tag) am nächsten morgen nach nächtlichem fasten kein phenylacetat im plasma nachweisbar.
nella maggioranza dei pazienti con disturbi del ciclo dell’urea o emoglobinopatie che hanno ricevuto varie dosi di fenilbutirrato (da 300-650 mg/kg/giorno fino a 20 g/giorno) non è stato possibile misurare alcun livello plasmatico di fenilacetato dopo il digiuno notturno.