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der in der harmonisierten spc
teksten i det harmoniserede produktresumé er ikke så forskellig fra de aktuelt godkendte produktresuméer, at den vil ændre klinisk praksis væsentligt.

ausschuss für sozialschutz (spc)
udvalget for social beskyttelse (spc)

spc werden national vollständig ausgefüllt
produktresumé vil blive udfærdiget nationalt

dies spiegelt sich in der spc wider.
dette er afspejlet i produktresuméet.

core spc for human albumin verabschiedet im oktober 2000
gemtuzumab ozogamicin

proposal for a core-spc for valerianae radix
proposal for a core- spc for valerianae radix

core spc for human normal immunoglobulin for subcutaneous and intramuscular use
core spc for human normal immunoglobulin for subcutaneous and intramuscular use

zusammenfassung der merkmale des arzneimittels/spc anmerkung:
bemærk:

core spc for human plasma derived antithrombin zur stellungnahme freigegeben im dezember 2000
oxford glycosciences ltd

the draft regulation was discussed at the meeting of the spc on 17 september 2003 .
da of the spc on 17 september 2003 .

core spc for human plasma derived and recombinant coagulation factor ix products verabschiedet im juni 2000
genzyme bv

außer den bereits an anderen stellen der spc gemachten angaben liegen keine weiteren sicherheitsrelevanten informationen vor.
der findes ingen relevante oplysninger om sikkerheden ud over det, der fremgår af andre dele af dette produktresumé.

* not documented in harmonised dossier submitted for referral, and removed from harmonised spc.
* ikke dokumenteret i den harmoniserede file indsendt i forbindelse med referral, og fjernet fra det harmoniserede spc.

core spc for human and anti-d immunoglobulin for intravenous and/or intramuscular use verabschiedet im juni 2000
tkt europe- 5s ab

vollständige angaben dazu sind der packungsbeilage zu entnehmen (spc, ebenfalls bestandteil des epar).
de nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (der ligeledes er en del af denne epar).

italien könnte den antrag mit überarbeitetem wortlaut in der zusammenfassung der merkmale des tierarzneimittels (spc) akzeptieren.
italien kunne godtage ansøgningen med en revideret ordlyd i produktresuméet.

häufige anwendungen einschließlich von den vorgaben der fachinformation (spc) abweichende anwendungen können zur erhöhten bakteriellen resistenz gegenüber ceftiofur führen.
Øget anvendelse, herunder anvendelse, der afviger fra de givne instruktioner i produktresumeét, kan øge prævalensen for bakterieresistens overfor ceftiofur.

anhang ii enthält die wissenschaftlichen schlussfolgerungen und anhang iii die geänderte zusammenfassung der merkmale des arzneimittels (spc), etikettierung und packungsbeilage.
det ændrede produktresumé og den ændrede etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag iii.