Você procurou por: compagel (Búlgaro - Espanhol)

compagel гел за коне
gelheim compagel gel

compagel гел за коне е генеричен продукт.
compagel gel para equinos es un producto genérico.

compagel гел за коне съдържа натриев хепарин, левоментол и хидроксиетилови салицилати.
compagel gel para equinos contiene heparina sódica, levomentol y salicilatos de hidroxietilo.

СТАНОВИЩЕ, ПОСЛЕДВАЩО ОТНАСЯНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 33, ПАРАГРАФ 4 ЗА compagel ГЕЛ ЗА КОНЕ
dictamen emitido en virtud del procedimiento de arbitraje conforme al apartado 4 del artÍculo 33 para compagel gel para caballos

Доказано е, че compagel гел за коне е сходен по същество с референтния продукт tensolvet 50000.
se ha demostrado que compagel gel para equinos es esencialmente similar al medicamento de referencia, tensolvet 50000.

Направените възражения от Франция и Швеция не следва да бъдат пречка за издаване на лиценз за употреба за compagel гел за коне.
las objeciones planteadas por francia y suecia no deben impedir la concesión de una autorización de comercialización para compagel gel para equinos.

4/ 7 процедурата на взаимно признаване са постигнали съгласие, че compagel гел за коне е подобен по същество на tensolvet 50000.
4/ 7 en respuesta a la pregunta 2, el solicitante señaló que no existen diferencias que puedan dar lugar a conclusiones diferentes sobre la seguridad o la eficacia de los dos medicamentos.

След като взе предвид нотификацията за отнасяне и отговорите на заявителя, cvmp заключава, че всички засегнати държави в процедурата по взаимно признаване се съгласяват, че compagel гел за коне е изключително сходен с tensolvet 50000.
reproduction is authorised provided the source is acknowledged. diferencias entre los dos productos que justifiquen la obtención de conclusiones diferentes sobre la seguridad y la eficacia.

В отговор на въпросите заявителят предоставя досието и, въз основа на сравнение на съставите на двата продукта, доказва, че няма разлики между compagel гел за коне и референтния продукт, които биха обосновали различни заключения относно безопасността или ефикасността.
en respuesta a las preguntas, el solicitante presentó el expediente y argumentó, basándose en una comparación de las composiciones, que no existían diferencias entre compagel gel para equinos y el producto de referencia que pudiesen justificar la obtención de conclusiones diferentes sobre la seguridad y la eficacia.

От притежателя на разрешението за употреба е поискано да представи копие на досието и с оглед на опасенията, повдигнати от Франция и Швеция, да покаже и конкретизира, където това е необходимо, всички разлики между compagel гел за коне и референтния продукт, които могат да обосноват различни заключения относно безопасността или ефикасността на двата продукта.
se solicitó al titular de la autorización de comercialización que proporcionara una copia del expediente y, en vista de las cuestiones planteadas por francia y suecia, que indicara y argumentara, en caso necesario, cualquier diferencia entre compagel gel para caballos y el producto de referencia que pudiese justificar la obtención de conclusiones diferentes sobre la seguridad o la eficacia de ambos productos.