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kampagneproduktion kan i sjældne tilfælde være acceptabel for andre sporedannende organismer, forudsat at faciliteterne er egnede til denne produktkategori, og at der aldrig fremstilles mere end ét produkt ad gangen.
il sistema di campagne di produzione può essere utilizzato per altri organismi sporigeni, a condizione che i locali siano impiegati esclusivamente per quel gruppo di prodotti e che non venga trattato più di un prodotto alla volta.
Última atualização: 2014-02-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
risikoen for krydskontaminering mellem biologiske lægemidler, navnlig under de stadier af fremstillingsprocessen, hvori der anvendes levende organismer, kan indebære, at der må træffes yderligere forholdsregler med hensyn til anlæg og udstyr, såsom anvendelse af egnede faciliteter og udstyr, kampagneproduktion og anvendelse af lukkede systemer.
per evitare la contaminazione tra diversi medicinali biologici, in particolare nelle fasi di produzione in cui vengono impiegati organismi viventi, è necessario applicare precauzioni supplementari riguardanti i locali e gli impianti (ad es. impiego di locali e di impianti dedicati, campagne di produzione e sistemi a ciclo chiuso).
Última atualização: 2014-02-06
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