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neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce účinky súvisiace s palivizumabom.
não foram descritos efeitos adversos graves relacionados com o palivizumab.

liečba palivizumabom z dôvodov nežiaducich účinkov musela byť natrvalo vysadená iba zriedkavo (0, 2%).
a suspensão permanente do palivizumab devido a adrs foi rara (0, 2%).

Úmrtia boli rovnomerne zastúpené v skupine liečenej palivizumabom aj v skupine, ktorá dostávala placebo a nesúviseli s podávaním lieku.
as mortes foram igualmente distribuídas pelos grupos placebo e palivizumab e não foram relacionadas com o fármaco.

závažnosť ochorenia rsv u hospitalizovaných detí vyjadrená počtom dní strávených na jis na 100 detí a počtom dní na mechanickej ventilácii na 100 detí nebola napriek profylaxii palivizumabom ovplyvnená.
a gravidade da doença por rsv em crianças hospitalizadas apesar da profilaxia com palivizumab em termos de dias de permanência na uci por 100 crianças e dias de ventilação mecânica por 100 crianças não foi afectada.

možné riziko zvýšenej infekcie rsv v sezóne nasledujúcej po sezóne, v ktorej boli pacienti liečení palivizumabom, nebolo štúdiami zameranými na tento osobitný cieľ presvedčivo vylúčené.
o possível risco de aumento da infecção pelo rsv na época seguinte àquela em que os doentes foram tratados com palivizumab, não foi conclusivamente excluído nos estudos efectuados tendo como objectivo este aspecto específico.

väčšina skúseností, vrátane skúseností z pilotných klinických štúdií iii. fázy s palivizumabom, sa získala s piatimi injekciami počas jednej sezóny (pozri časť 5. 1).
a maioria da experiência, incluindo os ensaios clínicos de fase iii com palivizumab, foi adquirida com 5 injecções durante uma estação (ver secção 5. 1).

nežiaduce účinky s minimálne možnou kauzalitou k liečbe palivizumabom, klinické aj laboratórne, sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (časté ≥ 1/ 100 až < 1/ 10; menej časté ≥ 1/ 1 000 až < 1/ 100) v tabuľke 1 (údaje zo štúdií u predčasne narodených detí s bronchpulmonálnou dyspláziou) a tabuľke 2 (údaje zo štúdie u detí s vrodeným srdcovým ochorením).
os acontecimentos adversos pelo menos possível e causalmente relacionados com o palivizumab, quer clínicos quer laboratoriais, são descritos por classes de sistemas de orgãos e frequência (frequentes ≥ 1/ 100, < 1/ 10; pouco frequentes ≥ 1/ 1000, < 1/ 100) em estudos efectuados em crianças prematuras e com displasia broncopulmonar e em doentes com doença cardíaca congénita (respectivamente, quadros 1 e 2).