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i) pueda inducir, mediante una descripción o representación detallada de la anamnesis, a un falso autodiagnóstico;
i) possa indurre, attraverso una descrizione o una raffigurazione dettagliata dell'anamnesi, ad una falsa autodiagnosi;
d) «producto para autodiagnóstico»: cualquier producto destinado por el fabricante para poder ser utilizado por profanos a domicilio;
d) «dispositivo per test autodiagnostico»: qualsiasi dispositivo predisposto dal fabbricante per poter essere usato a domicilio da parte di profani;
respecto de los productos incluidos en el anexo ii y los productos para autodiagnóstico, los estados miembros podrán solicitar que se les faciliten los datos que permitan su identificación, acompañados de la etiqueta y las instrucciones de utilización, cuando dichos productos sean puestos en el mercado o se pongan en servicio en su territorio.
per i dispositivi di cui all'allegato ii e per i dispositivi per test autodiagnostici, gli stati membri possono chiedere che siano loro comunicati i dati che consentono l'identificazione unitamente all'etichetta e alle istruzioni per l'uso, qualora tali dispositivi siano immessi in commercio e/o messi in servizio nel loro territorio.
- en el caso de los productos incluidos en el anexo ii y de los productos para autodiagnóstico, todos los datos que permitan la identificación de dichos productos, los parámetros analíticos y, en su caso, de diagnósticos tales como los contemplados en el punto 3 de la parte a del anexo i, los resultados de la evaluación de funcionamiento de conformidad con el anexo viii, los certificados, así como cualquier modificación importante de dichos datos, incluida la suspensión de la puesta en el mercado.
- nel caso dei dispositivi di cui all'allegato ii e dei dispositivi per test autodiagnostici, tutti i dati che consentano l'identificazione di detti dispositivi, i parametri analitici e, se del caso, diagnostici di cui all'allegato i, parte a, punto 3, i risultati della valutazione delle prestazioni conformemente all'allegato viii, i certificati, nonché qualsiasi significativo cambiamento degli stessi, inclusa la sospensione dell'immissione in commercio.