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¿qué es voraxaze?
che cos’ è voraxaze?

¿cómo se espera que actúe voraxaze?
come avrebbe agito voraxaze?

¿para qué estaba previsto utilizar voraxaze?
per che cosa avrebbe dovuto essere usato voraxaze?

preguntas y respuestas sobre la retirada de la solicitud de comercializaciÓn para voraxaze
domande e risposte sul ritiro della domanda di autorizzazione all’ immissione in commercio per voraxaze

los principales problemas encontrados por el chmp estaban relacionados con la fabricación de voraxaze.
le principali perplessità del chmp erano correlate alla produzione di voraxaze.

los efectos de voraxaze se evaluaron primero en modelos experimentales antes de ser estudiados en humanos.
gli effetti di voraxaze sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.

el principio activo de voraxaze, la glucarpidasa, es una copia de la enzima natural carboxipeptidasa g2.
il principio attivo contenuto in voraxaze, il glucarpidase, è una copia della carbossipeptidasi g2, un enzima esistente in natura.

voraxaze debía ser utilizado como terapia adyuvante en pacientes que ya están recibiendo el medicamento metotrexato para evitar o tratar los efectos tóxicos del mismo.
voraxaze avrebbe dovuto essere usato come trattamento aggiuntivo dei pazienti che ricevono già un medicinale, methotrexate, al fine di prevenire o trattare gli effetti tossici di methotrexate stesso.

el ácido folínico también puede ser degradado en el organismo por voraxaze y deberán realizarse estudios adicionales para estudiar las consecuencias de este efecto cuando se tratan pacientes con toxicidad por metotrexato.
l’ acido folinico può anch’ esso essere scisso da voraxaze all’ interno del corpo, e ulteriori studi dovrebbero essere condotti per valutare le conseguenze di un simile effetto nell’ ambito del trattamento dei pazienti con tossicità da methotrexate.

todos los pacientes recibieron el medicamento como parte de un programa de uso compasivo: el médico solicitaba voraxaze al fabricante en cuanto encontraba a un paciente con toxicidad por metotrexato que pudiera beneficiarse del medicamento.
tutti i pazienti hanno ricevuto il farmaco all’ interno di un programma di uso compassionevole, nell' ambito del quale il medico responsabile richiedeva voraxaze al produttore non appena veniva identificato un paziente con tossicità da methotrexate che poteva trarre un potenziale beneficio dal farmaco.

voraxaze debe administrarse a adultos o niños en una única inyección si el nivel de metotrexato en la sangre del paciente se encontraba por encima de un ‘ umbral’ dado en ciertos momentos tras la administración del metotrexato.
voraxaze avrebbe dovuto essere somministrato come iniezione singola ad adulti o bambini nei quali il livello di methotrexate nel sangue era al di sopra di un dato ‘ valore-soglia’ in determinati momenti successivi alla somministrazione del farmaco medesimo.

el 21 de mayo de 2007, protherics plc notificó oficialmente al comité de medicamentos de uso humano (chmp) su deseo de retirar su solicitud de comercialización para voraxaze como terapia adyuvante para pacientes que sufren o tienen riesgo de sufrir toxicidad por metotrexato.
il 21 maggio 2007, la protherics plc ha ufficialmente informato il comitato per i medicinali per uso umano (committee for medicinal products for human use, chmp) della sua decisione di ritirare la domanda di autorizzazione all' immissione in commercio di voraxaze, per il trattamento aggiuntivo dei pazienti con tossicità da methotrexate o a rischio di sviluppo di tossicità da methotrexate.