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- el principio activo es tocilizumab.
- den aktiva substansen är tocilizumab.

1 vial contiene 200 mg de tocilizumab.
1 injektionsflaska innehåller 200 mg tocilizumab.

roactemra contiene el principio activo tocilizumab.
roactemra innehåller den aktiva substansen tocilizumab.

tocilizumab regulariza la expresión de estas enzimas
tocilizumab normaliserar uttrycket av dessa enzymer.

cada ml de concentrado contiene 20 mg de tocilizumab*
varje ml koncentrat innehåller 20 mg tocilizumab *.

roactemra 20 mg/ml, concentrado esteril tocilizumab i.v.
roactemra 20 mg/ ml sterilt koncentrat tocilizumab iv

roactemra 20 mg/ml, concentrado para solución para perfusión tocilizumab
roactemra 20 mg/ ml koncentrat till infusionsvätska, lösning tocilizumab

linealidad los parámetros farmacocinéticos de tocilizumab no cambiaron con el tiempo.
linjäritet tocilizumabs farmakokinetiska parametrar förändrades inte över tid.

el principio activo de roactemra, tocilizumab, es un anticuerpo monoclonal.
den aktiva substansen i roactemra, tocilizumab, är en monoklonal antikropp.

cada vial de 10 ml contiene 200 mg de tocilizumab (20 mg/ml).
en injektionsflaska med 10 ml innehåller 200 mg tocilizumab (20 mg/ ml).

cada vial contiene 200 mg de tocilizumab* en 10 ml (20 mg/ ml)
varje injektionsflaska innehåller 200 mg tocilizumab * per 10 ml (20 mg/ ml).

en el ensayo i, tocilizumab se administró por vía intravenosa cada cuatro semanas como monoterapia.
i studie i administrerades tocilizumab intravenöst var fjärde vecka som monoterapi.

puntuación de erosión puntuación de eea pbo -placebo mtx - metotrexato tcz - tocilizumab
erosion score jsn score pbo - placebo mtx - metotrexat tcz - tocilizumab

se ha demostrado que tocilizumab inhibe la señalización mediada por il-6rs e il-6rm.
tocilizumab har visats hämma sil- 6r - och mil- 6r- medierad signalering.

el aclaramiento total de tocilizumab fue dependiente de la concentración y es la suma del aclaramiento lineal y el no lineal.
totalt clearance av tocilizumab var koncentrationsberoende och är summan av linjärt och icke- linjärt clearance.

en el estudio i, se demostró la superioridad de tocilizumab 8 mg/ kg frente al comparador activo mtx.
i studie i visade 8 mg/ kg tocilizumab överlägsenhet (superiority) mot metotrexat, den aktiva komparatorn.

9 tumores malignos los datos clínicos son insuficientes para evaluar la posible incidencia de tumores malignos después de la exposición a tocilizumab.
4. 9 Överdosering

así pues, la expresión de cyp450 puede revertirse cuando se introduce un tratamiento potente inhibidor de las citocinas, como tocilizumab.
således kan cyp450- uttrycket bli omvänt när behandling med potenta cytokinhämmare, såsom tocilizumab, påbörjas.

estas reacciones se observaron generalmente de la segunda a la quinta perfusion de tocilizumab (ver sección 4.4).
dessa reaktioner observerades framförallt under den andra till femte infusionen av tocilizumab (se avsnitt 4. 4).

roactemra no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a tocilizumab o a cualquiera de los demás componentes de roactemra.
roactemra ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot tocilizumab eller något annat innehållsämne.