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harva on kirjeldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist ja hepatotsellulaarseid funktsioonihäireid.
se ha notificado casos muy raros con desenlace fatal.

10 5 harva on kirjeldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist ja hepatotsellulaarseid funktsioonihäireid.
se han notificado casos raros de aumento de enzimas hepáticas y alteraciónhepatocelular.

isastel hiirtel täheldati hepatotsellulaarseid muutusi annuste puhul, mis olid vähemalt kaks korda suuremad inimese raviannusest.
se observaron focos hepatocelulares alterados en ratones machos a dosis que fueron al menos 2,0 veces la exposición terapéutica humana.

maksafunktsiooni kontroll rosiglitasooni müügiletuleku järgselt on harvadel juhtudel kirjeldatud hepatotsellulaarseid funktsioonihäireid (vt lõik 4. 8).
monitorización de la función hepática en raras ocasiones se ha notificado alteración hepatocelular durante el uso postcomercialización de rosiglitazona (ver sección 4.8).

32 kantserogeensuskatsetes avastatud hepatotsellulaarseid kasvajaid peetakse liigispetsiifiliseks mitte - genotoksiliseks vastuseks, mis on seotud pikaajalise raviga suurte annuste maksaensüümide indutseerijatega.
los tumores de las glándulas tiroideas encontrados en un estudio de carcinogénesis en ratas y las neoplasias hepatocelulares encontradas en un estudio de carcinogenicidad en ratones se consideran específicos de la especie, siendo respuestas no genotóxicas asociadas a un tratamiento a largo plazo con dosis altas de inductores de enzimas hepáticas.

rottidega tehtud kantserogeensuskatsetes avastatud kilpnäärmekasvajaid ja hiirte kantserogeensuskatsetes avastatud hepatotsellulaarseid kasvajaid peetakse liigispetsiifiliseks mitte - genotoksiliseks vastuseks, mis on seotud pikaajalise raviga suurte annuste maksaensüümide indutseerijatega.
los tumores de las glándulas tiroideas encontrados en un estudio de carcinogénesis en ratas y las neoplasias hepatocelulares encontradas en un estudio de carcinogenicidad en ratones se consideran específicos de la especie, siendo respuestas no genotóxicas asociadas a un tratamiento a largo plazo con dosis altas de inductores de enzimas hepáticas.

amprenaviiri pikaajalistes kartsinogeensusuuringutes hiirtel ja rottidel täheldati healoomulisi hepatotsellulaarseid adenoome isasloomadel kontsentratsioonide puhul, mis olid 2 korda (hiirtel) või 3, 8 korda (rottidel) suuremad kui inimestel pärast ainult amprenaviiri 1200 mg annuse manustamist kaks korda päevas.
en los estudios de carcinogenicidad a largo plazo con amprenavir en ratones y ratas, se produjeron adenomas hepatocelulares benignos en machos con exposiciones equivalentes a 2,0 veces (ratones) o 3,8 veces (ratas) la administración de dosis de 1.200 mg de amprenavir solo dos veces al día en humanos.