A partir de tradutores profissionais, empresas, páginas da web e repositórios de traduções disponíveis gratuitamente
inimravimikomitee
lÄÄkevalmistekomitea (chmp)
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade:
milline oli sel ajal inimravimikomitee soovitus?
7 westferry circus, canary wharf, london, e14 4hb, uk tel.
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
mis oli inimravimikomitee ettevaatlikkuse peamiseks põhjuseks?
mitkä olivat lääkevalmistekomitean tärkeimmät huolenaiheet?
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade:
inimravimikomitee soovitas seepärast müügiloa muutmisest keelduda.
näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli myyntilupaan haetun muutoksen epäämistä.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade:
inimravimikomitee soovitas seepärast mylotargile müügiloa andmisest keelduda.
näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli mylotargin myyntiluvan epäämistä.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade:
hindamine oli lõppenud ja inimravimikomitee oli andnud negatiivse arvamuse.
arviointi oli päättynyt ja lääkevalmistekomitea oli antanut kielteisen lausunnon.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade:
inimravimikomitee arvas, et lacosamide pain ucb pharma kasulikkus ei ole tõendatud.
sen alustava kanta oli, ettei lacosamide pain ucb pharmaa voi hyväksyä diabeettisen neuropatiakivun hoitoon.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade:
pärast inimravimikomitee otsust kulub euroopa komisjonil müügiloa andmiseks ligikaudu kaks kuud.
kun lääkevalmistekomitea on antanut lausuntonsa, euroopan komissio antaa myyntiluvan yleensä noin kahden kuukauden kuluttua.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade:
inimravimikomitee leidis, et kliinilise uuringuga ei olnud arxxanti efektiivsust piisavalt tõendatud.
lääkevalmistekomitean mielestä arxxantin tehokkuutta ei oltu todistettu riittävästi kliinisessä tutkimuksessa.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade:
inimravimikomitee oli koostanud ettevõttele vastamiseks küsimused, kuid ettevõte ei olnud neile veel vastanud.
lääkevalmistekomitea oli laatinut yhtiölle kysymysluettelon, mutta yhtiö ei ollut vielä vastannut kysymyksiin..
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
inimravimikomitee otsustas, et müügiloa hoidja peab jätkama perioodiliste ohutusaruannete esitamist iga 6 kuu järel.
chmp on päättänyt, että myyntiluvan haltijan tulee jatkaa määräaikaisten turvallisuuskatsausten (psur) toimittamista kuuden kuukauden välein.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade:
selles selgitatakse, kuidas inimravimikomitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (chmp) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade:
inimravimikomitee nägi põhjust ettevaatlikkuseks, sest mylotargi uuringute ülesehituse tõttu ei olnud nendega ravimi kasulikkust tõestatud.
missään tutkimuksessa mylotargia ei verrattu toisiin hoitovaihtoehtoihin.
Última atualização: 2011-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
esialgsete dokumentide analüüsi tulemuste põhjal koostab inimravimikomitee 120. päeval küsimuste loetelu, mis saadetakse ettevõttele.
se laatii yhtiölle lähetettävän kysymysluettelon (120 päivän kuluessa) alkuvaiheessa toimitettujen asiakirjojen tarkastuksen perusteella.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade:
sel ajal arvas inimravimikomitee, et cymbalta/ xeristari kasulikkus fibromüalgia ravis ei ületa ravimiga kaasnevaid riske.
lääkevalmistekomitean katsoi tuolloin, ettei cymbaltasta/ xeristarista saatava hyöty fibromyalgian hoidossa ole niiden riskejä suurempi.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade:
inimravimikomitee märkis, et zeriti efektiivsus hiv- nakkuse ravis täiskasvanutel ravimi kasutamisel koos teiste viiruseravimitega on hästi tõestatud.
lääkevalmistekomitea (chmp) katsoi, että zeritin tehokkuudesta oli hyviä todisteita, kun sitä otettiin muiden viruslääkkeiden kanssa hiv- infektion hoitoon aikuisilla.
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 1
Qualidade:
kui soovite lisateavet inimravimikomitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti euroopa avaliku hindamisaruande osa).
jos haluat chmp: n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 1
Qualidade:
- seetõttu soovitas inimravimikomitee teha ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4. 1, 4. 2, 4. 3, 4. 4, 5. 1
- näin ollen chmp suositteli valmisteyhteenvedon kappaleiden 4. 1, 4. 2, 4. 3, 4. 4, 5. 1 ja 5. 2 sekä
Última atualização: 2012-04-12
Frequência de uso: 2
Qualidade: