Şunu aradınız:: inimravimikomitee (Estonca - Fince)

inimravimikomitee
lÄÄkevalmistekomitea (chmp)

milline oli sel ajal inimravimikomitee soovitus?
7 westferry circus, canary wharf, london, e14 4hb, uk tel.

mis oli inimravimikomitee ettevaatlikkuse peamiseks põhjuseks?
mitkä olivat lääkevalmistekomitean tärkeimmät huolenaiheet?

inimravimikomitee soovitas seepärast müügiloa muutmisest keelduda.
näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli myyntilupaan haetun muutoksen epäämistä.

inimravimikomitee soovitas seepärast mylotargile müügiloa andmisest keelduda.
näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli mylotargin myyntiluvan epäämistä.

hindamine oli lõppenud ja inimravimikomitee oli andnud negatiivse arvamuse.
arviointi oli päättynyt ja lääkevalmistekomitea oli antanut kielteisen lausunnon.

inimravimikomitee arvas, et lacosamide pain ucb pharma kasulikkus ei ole tõendatud.
sen alustava kanta oli, ettei lacosamide pain ucb pharmaa voi hyväksyä diabeettisen neuropatiakivun hoitoon.

pärast inimravimikomitee otsust kulub euroopa komisjonil müügiloa andmiseks ligikaudu kaks kuud.
kun lääkevalmistekomitea on antanut lausuntonsa, euroopan komissio antaa myyntiluvan yleensä noin kahden kuukauden kuluttua.

inimravimikomitee leidis, et kliinilise uuringuga ei olnud arxxanti efektiivsust piisavalt tõendatud.
lääkevalmistekomitean mielestä arxxantin tehokkuutta ei oltu todistettu riittävästi kliinisessä tutkimuksessa.

inimravimikomitee oli koostanud ettevõttele vastamiseks küsimused, kuid ettevõte ei olnud neile veel vastanud.
lääkevalmistekomitea oli laatinut yhtiölle kysymysluettelon, mutta yhtiö ei ollut vielä vastannut kysymyksiin..

inimravimikomitee otsustas, et müügiloa hoidja peab jätkama perioodiliste ohutusaruannete esitamist iga 6 kuu järel.
chmp on päättänyt, että myyntiluvan haltijan tulee jatkaa määräaikaisten turvallisuuskatsausten (psur) toimittamista kuuden kuukauden välein.

selles selgitatakse, kuidas inimravimikomitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (chmp) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.

inimravimikomitee nägi põhjust ettevaatlikkuseks, sest mylotargi uuringute ülesehituse tõttu ei olnud nendega ravimi kasulikkust tõestatud.
missään tutkimuksessa mylotargia ei verrattu toisiin hoitovaihtoehtoihin.

esialgsete dokumentide analüüsi tulemuste põhjal koostab inimravimikomitee 120. päeval küsimuste loetelu, mis saadetakse ettevõttele.
se laatii yhtiölle lähetettävän kysymysluettelon (120 päivän kuluessa) alkuvaiheessa toimitettujen asiakirjojen tarkastuksen perusteella.

sel ajal arvas inimravimikomitee, et cymbalta/ xeristari kasulikkus fibromüalgia ravis ei ületa ravimiga kaasnevaid riske.
lääkevalmistekomitean katsoi tuolloin, ettei cymbaltasta/ xeristarista saatava hyöty fibromyalgian hoidossa ole niiden riskejä suurempi.

inimravimikomitee märkis, et zeriti efektiivsus hiv- nakkuse ravis täiskasvanutel ravimi kasutamisel koos teiste viiruseravimitega on hästi tõestatud.
lääkevalmistekomitea (chmp) katsoi, että zeritin tehokkuudesta oli hyviä todisteita, kun sitä otettiin muiden viruslääkkeiden kanssa hiv- infektion hoitoon aikuisilla.

kui soovite lisateavet inimravimikomitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti euroopa avaliku hindamisaruande osa).
jos haluat chmp: n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).

- seetõttu soovitas inimravimikomitee teha ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4. 1, 4. 2, 4. 3, 4. 4, 5. 1
- näin ollen chmp suositteli valmisteyhteenvedon kappaleiden 4. 1, 4. 2, 4. 3, 4. 4, 5. 1 ja 5. 2 sekä