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Estonian

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Estonian

tasimelteooni

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Estoniano

Inglês

Informações

Estoniano

hetlioz sisaldab toimeainena tasimelteooni.

Inglês

hetlioz contains the active substance tasimelteon.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

iga kõvakapsel sisaldab 20 mg tasimelteooni.

Inglês

each hard capsule contains 20 mg of tasimelteon.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

tasimelteooni üleannustamisega on vähe kliinilisi kogemusi.

Inglês

there is limited clinical experience with the effects of an overdose of tasimelteon.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

teiste ravimite võimalik mõju tasimelteooni toimele

Inglês

potential for other medicinal products to affect tasimelteon

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

tasimelteooni keskmine absoluutne biosaadavus on 38%.

Inglês

the mean absolute oral bioavailability of tasimelteon is 38%.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

ettevaatusabinõuna on soovitav vältida tasimelteooni kasutamist raseduse ajal.

Inglês

as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tasimelteon during pregnancy.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

tasimelteooni kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.

Inglês

there are no or limited amount of data from the use of tasimelteon in pregnant women.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

tasimelteooni kliinilist efektiivsust kliinilise üldseisundi paranemisel hinnati uuringus set.

Inglês

the effectiveness of tasimelteon to improve clinical global functioning was evaluated in set.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

tasimelteooni plasmakontsentratsioon suurenes mõõduka maksakahjustusega isikutel vähem kui kaks korda.

Inglês

tasimelteon exposure was increased less than two-fold in subjects with moderate hepatic impairment.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

eakatel suurenes tasimelteooni plasmakontsentratsioon ligikaudu kaks korda võrreldes mitteeakate täiskasvanutega.

Inglês

in elderly subjects, tasimelteon exposure increased by approximately two-fold compared to non-elderly adults.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

cyp1a2 ja cyp3a4 on ensüümid, mille osalus tasimelteooni metabolismis on tõestatud.

Inglês

cyp1a2 and cyp3a4 are enzymes identified to play a role in the metabolism of tasimelteon.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

tasimelteooni üldine keskmine plasmakontsentratsioon oli naistel umbes 1,6 korda suurem kui meestel.

Inglês

the mean overall exposure of tasimelteon was approximately 1.6-fold greater in female than in male subjects.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

tasimelteooni efektiivsus võib vähendada patsientidel, kes manustavad samal ajal β-adrenoretseptorite antagoniste.

Inglês

the efficacy of tasimelteon may be reduced in patients with concomitant administration of beta adrenergic receptor antagonists.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

tasimelteooni üldise patsientidevahelise varieeruvuse tõttu ei ole see suurenemine kliiniliselt oluline ja annuse kohandamist ei soovitata.

Inglês

due to the overall inter-subject variability of tasimelteon, this increase is not clinically meaningful and dose adjustment is not recommended.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

tasimelteooni üks kord ööpäevas manustatav korduvannus ei põhjusta tasimelteooni farmakokineetiliste parameetrite muutumist ega tasimelteooni olulist kogunemist.

Inglês

repeated once daily dosing with tasimelteon does not result in changes in pharmacokinetic parameters or significant accumulation of tasimelteon.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

suitsetajatel vähenes tasimelteooni kontsentratsioon ligikaudu 40% võrreldes mittesuitsetajatega (vt lõik 4.5).

Inglês

tasimelteon exposure decreased by approximately 40% in smokers, compared to non-smokers (see section 4.5).

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

on tõendatud, et cyp1a2-d ja cyp3a4-d inhibeerivad ravimid muudavad tasimelteooni metabolismi in vivo.

Inglês

medicinal products that inhibit cyp1a2 and cyp3a4 have been shown to alter the metabolism of tasimelteon in vivo.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

tasimelteooni maksimaalne kontsentratsioon (tmax) tekkis tühja kõhuga ligikaudu 0,5 tundi pärast suukaudset manustamist.

Inglês

the peak concentration (tmax) of tasimelteon occurred approximately 0.5 hours after fasted oral administration.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

seetõttu tuleb tasimelteooni võtta ilma toiduta; kui patsiendid söövad suure rasvasisaldusega toitu, soovitatakse enne tasimelteooni võtmist oodata vähemalt 2 tundi.

Inglês

therefore, tasimelteon should be taken without food; if patients eat a high-fat meal, it is recommended to wait at least 2 hours before taking tasimelteon.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Estoniano

kuigi hemodialüüs oli tõhus meetod tasimelteooni ja enamiku selle metaboliitide väljutamiseks neerukahjustusega patsientidel, ei ole teada, kas hemodialüüs vähendab efektiivselt plasmakontsentratsiooni üleannustamise korral.

Inglês

while haemodialysis was effective at clearing tasimelteon and the majority of its major metabolites in patients with renal impairment, it is not known if hemodialysis will effectively reduce exposure in the case of overdose.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
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