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- komitee leidis, et testitava ravimi ja võrdlusravimi puhul näidati sarnast osakeste suurusjaotust,
produsul testat şi cel de referinţă,
Última atualização: 2011-10-23
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komitee oli arvamusel, et lähtudes esitatud andmete täielikkusest, sh andmetest kopsu ladestumise uuringust (uuring 2007- 76- dos- 6), on testitava ravimi ja võrdlusravimi vahel näidatud sarnast osakeste suurusjaotust.
chmp a opinat că, pe baza totalităţii datelor furnizate, inclusiv a datelor din studiul despre depunerea pulmonară (studiul 2007- 76- dos- 6), a putut fi demonstrată o distribuţie similară în funcţie de mărimea particulelor între produsul testat şi cel de referinţă.
Última atualização: 2012-04-11
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