Você procurou por: tietopaketin (Finlandês - Polonês)

lääkärin tietopaketin
pakiet informacyjny dla lekarza;

potilaan tietopaketin on sisällettävä seuraavat tiedot:
informacja dla pacjenta powinna zawierać następujące informacje:

potilaan tietopaketin tulee sisältää seuraavat tiedot:
informacje dla pacjenta powinny zawierać następujące szczegóły:

ensimmäistä alakohtaa sovelletaan myös kaikkiin tietopaketin päivityksiin.
pierwszy akapit stosuje się również dla każdej aktualizacji takiej broszury.

lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
informacja dla lekarzy powinna zawierać następujące elementy:

potilaan tietopaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset asiat:
należy dostarczyć zestaw materiałów informacyjnych dla pacjenta zawierający następujące kluczowe informacje:

ekp on laatinut tietopaketin yhdessä euroalueen kansallisten keskuspankkien kanssa.
materiały opracował europejski bank centralny wspólnie z krajowymi bankami centralnymi strefy euro.

lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat ensisijaisen tärkeät tiedot:
pakiet informacji dla lekarza powinien zawierać następujące kluczowe elementy:

tietopaketin on oltava lääkevalmistekomitean hyväksymän terveydenhuollon ammattilaisille tarkoittaman tietopaketin mukainen.
piroksykamu otrzymają oficjalne zawiadomienie (direct healthcare professional communication, dhpc), które winno zawierać informacje o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych pod względem reakcji układu pokarmowego i skóry związanych ze stosowaniem piroksykamu i być zgodne z dhpc zatwierdzonymi przez chmp.

potilaan tietopaketin tulee sisältää seuraavat osiot: ● potilasopas ● potilaskortti
zestaw informacji dla pacjenta powinien uwzględniać następujące kluczowe elementy: • ulotkę dla pacjenta • kartę ostrzegawczą dla pacjenta

tietopaketin ovat laatineet yhteistyönä ekp ja euroalueen kansalliset keskuspankit, jotka yhdessä muodostavat eurojärjestelmän.
pakiet został opracowany przez ebc i krajowe banki centralne strefy euro, które razem tworzą eurosystem.

tasignaa valmistava yhtiö toimittaa tietopaketin lääkettä määrääville ja jakeleville lääkäreille ja apteekkareille kaikkiin jäsenvaltioihin.
w każdym państwie członkowskim firma produkująca preparat tasigna dostarczy lekarzom i farmaceutom, którzy będą odpowiednio przepisywać lub wydawać lek, pakiety informacyjne.

komissio kertoi lisäksi saaneensa erittäin myönteistä palautetta liikeelämän organisaatioilta, jotka olivat antaneet tietopaketin jäsentensä käyttöön.
ponadto komisja stwierdziła, że uzyskała bardzo pozytywne opinie od przedsiębiorstw, które udostępniły pakiet informacyjny swoim przedstawicielom.

epoetin alfa hexalia valmistava yhtiö julkaisee kaikissa jäsenvaltioissa terveydenhoidon ammattilaisille tarkoitetun tietopaketin, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
firma wytwarzająca preparat epoetin alfa hexal dostarczy pracownikom opieki zdrowotnej we wszystkich państwach członkowskich pakiety informacyjne zawierające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku.

tyyppiä koskevan tietopaketin konsolidoidun, ajantasaistetun toisinnon, johon on liitetty yksityiskohtainen kuvaus muutoksesta, katsotaan myös täyttävän tämän vaatimuksen.
wymaganie to dotyczy również skonsolidowanej, uaktualnionej wersji pakietu informacyjnego z załączonym szczegółowym opisem zmiany.

komissio saattaa tietopaketin yleisesti saataville yhteisön tutkimus- ja kehitystietopalvelun (cordis) tai vastaavan verkkosivuston kautta.
komisja podaje pakiet informacyjny do publicznej wiadomości we wspólnotowym serwisie informacyjnym badań i rozwoju (cordis) lub na odpowiedniej stronie internetowej.

1. ey-tyyppihyväksynnän myöntäneen jäsenvaltion on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että se saa tietoonsa kaikki muutokset tyyppiä koskevan tietopaketin tietoihin.
1. państwo członkowskie, które udzieliło homologacji typu we, podejmuje niezbędne środki w celu zapewnienia sobie możliwości uzyskania informacji na temat wszelkich zmian danych szczegółowych zawartych w pakiecie informacyjnym.

hoitajan tietopaketin tulee sisältää seuraavat osiot: • hoitovirheiden ja infuusioreaktioiden estäminen o infuusion valmistelu o infuusionopeus • potilaan seuranta infuusioreaktioiden varalta
zestaw informacji dla pielęgniarki powinien uwzględniać następujące kluczowe elementy: • zapobieganie błędom medycznym i reakcji związanych z infuzją o przygotowanie infuzji

jos kyseisen jäsenvaltion tyyppihyväksyntäviranomainen toteaa, että tietopaketin muutos edellyttää uusia testejä tai tarkastuksia, sen on ilmoitettava tästä valmistajalle ja se saa myöntää edellä mainitut asiakirjat vasta uusien testien tai tarkastusten suorittamisen jälkeen.
jeżeli organ zatwierdzający zainteresowanego państwa członkowskiego uzna, że zmiana w pakiecie informacyjnym uzasadnia nowe badania lub kontrole, informuje ona o tym producenta i wydaje wyżej wymienione dokumenty, jedynie po przeprowadzeniu, z wynikiem pozytywnym, nowych badań lub sprawdzeń.

myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki lucentis- valmistetta mahdollisesti määräävät/ käyttävät lääkärit saavat markkinoille tuonnin yhteydessä tietopaketin, joka sisältää:
podmiot odpowiedzialny w chwili wprowadzenia leku do obrotu powinien zapewnić wszystkim lekarzom potencjalnie zlecającym/ stosującym produkt lucentis opakowanie informacyjne zawierające następujące elementy: