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article xii inspections des bpf 1.
article xii gmp inspections 1.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
a) les inspections sont habituellement destinées à déterminer le respect des bpf par le fabricant.
(a) inspections shall routinely assess the compliance of the manufacturer with gmp.
Última atualização: 2017-02-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
• autres mesures visant à encourager le respect spontané des bpf par l'entreprise 8.
• other measures to promote voluntary compliance by firm 8.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
2.1.1 attestation de respect constant des bpf, y compris le contrôle et la validation du traitement;
2.1.1 evidence of ongoing gmp compliance including process control and validation;
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
2.1.1 une preuve du respect continu des bpf, notamment du contrôle et de la validation du traitement;
2.1.1 evidence of ongoing gmp compliance including process control and validation;
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
ce certificat ne couvre pas toutes les exigences des bpf.
this does not cover all gmp requirements.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
annexe 6 des bpf du pic/s fabrication des gaz médicaux
annex 6 to the pic/s gmp guide manufacture of medicinal gases
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
inspections obligatoires avant la commercialisation contre le règlement des bpf.
mandatory pre-market inspections against gmp regulations.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
françois chevalierspécialiste des bpf, ocpc, bcal* ottawa (ont.)
yolande larose biologist-reviewer, bbr*** ottawa, ont.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
ce terme n'est toutefois pas défini dans le glossaire des bpf.
however, this term is not defined in the glossary of the gmps.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
annexe 3 exigences obligatoires des bpf liste des dispositions lÉgislatives applicables :
appendix 3 mandatory gmp requirements list of applicable legislative provisions.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
• absence de connaissances des bpf ou de formation à celles-ci;
• no gmp knowledge or training
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
article xi demandes de rapports d’inspection des bpf et transmission des rapports 1.
article xi requests for and transmission of gmp inspection reports 1.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
ils ont également suivi les réunions ad hoc des services d'inspection des bpf en 2002.
this was particularly important in light of the planned changes in the working practices of the scientific committees.
Última atualização: 2008-03-04
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Aviso: esta concordância pode estar incorreta.
Exclua-a, se este for o caso.
inspection/évaluation des bpf la composante inspection/évaluation des bpf dépend des opérations.
gmp inspection/assessment the gmp inspection/assessment fee component is operation specific.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
c.2.3.2 fournir une description détaillée de la formation relative aux exigences des bpf.
c.2.3.2 give details of training relative to gmp requirements.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
6.2.5 ce document porte uniquement sur les aspects dont les inspecteurs des bpf doivent tenir compte.
6.2.5 this document only addresses the aspects that the gmp inspectors will consider.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
france dansereau, co-présidente chef, unité des bpf, ocpc, bcalottawa (ont.)
stephane taillefercompliance officer, office of compliance, planning and coordination, bce longueuil, que.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
le certificat des bpf pour le produit pharmaceutique visé (soit l'original ou une copie notariée) 5.
gmp certificate for the given pharmaceutical (either original or notarized copy) 5.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade:
annexe 2 à l’édition actuelle des bpf : fabrications des médicaments utilisés dans les essais cliniques / avril 2004
every fabricator, packager/labeller and tester shall maintain on their premises in canada details of the personnel employed to supervise the fabrication, packaging/labelling and testing, including each person's title, responsibilities, qualifications, experience and training.
Última atualização: 2015-05-14
Frequência de uso: 1
Qualidade: