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what is orathecin?
¿qué es orathecin?

how is orathecin expected to work?
¿cómo debía actuar orathecin?

what was orathecin expected to be used for?
¿para qué estaba previsto utilizar orathecin?

orathecin is a capsule to be taken orally.
orathecin es una cápsula que se administra por vía oral.

orathecin has been investigated in two main clinical studies.
los efectos de orathecin se evaluaron primero en modelos experimentales antes de ser estudiados en seres humanos.

orathecin belongs to a group of alkaloids called camptothecins.
orathecin pertenece al grupo de alcaloides denominados camptotecinas.

questions and answers on withdrawal of marketing application for orathecin
preguntas y respuestas sobre la retirada de la solicitud de comercializaciÓn para orathecin

orathecin contains 0.5 or 1.25 of the active substance rubitecan.
orathecin contiene 0,5mg ó 1,25 mg del principio activo rubitecan.

by blocking this protein, orathecin is expected to damage the cancer cells.
debido a esa capacidad de bloqueo, orathecin podría dañar a las células cancerosas.

moreover, patients treated with orathecin experienced many side effects, including serious ones.
además, los pacientes tratados con orathecin experimentaron numerosos efectos secundarios, algunos de ellos graves.

orathecin was given to the patients until their cancer progressed or they could not tolerate the treatment anymore.
orathecin fue administrado a los pacientes hasta la progresión de su cáncer o hasta que no pudieran tolerar más el tratamiento.

what are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with orathecin?
¿qué consecuencias tiene la retirada de la solicitud para los pacientes que estén participando en estudios clínicos y programas de uso compasivo con orathecin?

in the studies presented by the company, it could not be shown that orathecin extends the life of patients nor improves their quality of life.
en los estudios presentados por la empresa no se había demostrado que orathecin alargase la vida de los pacientes ni que mejorase su calidad de vida.

based on the review of the data and the company’ s response to the chmp list of questions, at the time the withdrawal, the chmp had concerns and was of the provisional opinion that orathecin could not be approved for treatment of patients with advanced or metastatic pancretic cancer.
tras examinar los datos y las respuestas de la empresa a la lista de preguntas del chmp, en el momento de la retirada de la solicitud el chmp había encontrado algunos problemas y su opinión provisional era que orathecin no podía ser autorizado para el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas avanzado o metastásico.

on 19 january 2006, eurogen pharmaceuticals ltd officially notified the agency’ s committee for medicinal products for human use (chmp) of its decision to withdraw its application for marketing authorisation for the medicinal product orathecin (rubitecan).
el 19 de enero de 2006, eurogen pharmaceuticals ltd notificó oficialmente al comité de medicamentos de uso humano (chmp) de la agencia su decisión de retirar la solicitud de autorización de comercialización para el medicamento orathecin (rubitecan).