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protocol deviation should be highlighted.
deberá señalarse cualquier divergencia del protocolo.

major protocol deviations
desvíos mayores al protocolo

§ includes reasons such as protocol deviation, lost to follow up, and withdrew consent.
§ incluye motivos tales como desviación del protocolo, pérdida de seguimiento y retirada del consentimiento.

§ includes reasons such as withdrew consent, loss to follow-up, protocol deviation.
§ incluye motivos tales como retirada del consentimiento, pérdida de seguimiento, desviación del protocolo

protocol deviations alert letters (pdal)
pdal

§ includes reasons such as withdrew consent, loss to follow-up, moved, protocol deviation.
§ incluye motivos tales como retirada del consentimiento, pérdida de seguimiento, traslado, desviación del protocolo.

e per protocol analysis: excluding non-completers and patients with major protocol deviations.
e análisis por protocolo: excluyendo pacientes que no completaron el estudio y pacientes con desviaciones mayores del protocolo.

the primary analyses of efficacy were conducted in the per-protocol efficacy (ppe) population (n= all 3 vaccinations within 1 year of enrolment, no major protocol deviations and naïve to the relevant hpv type(s) prior to dose 1 and through 1 month postdose 3 (month 7)) .
los análisis primarios de eficacia fueron llevados a cabo en la población por protocolo de eficacia (ppe) (n = las 3 vacunaciones en 1 año desde el reclutamiento, ninguna desviación mayor del protocolo y naïve a los tipos de vph relevantes antes de la dosis 1 y durante 1 mes después de la dosis 3 (mes 7)) .