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as a result, incorporation of data on toxico-kinetics and -dynamics, when available, would generally lead to a reduction in the uncertainty factors applied. 7.
il en résulte que l’intégration de données liées à la toxicocinétique et à la toxicodynamique, lorsqu’il est possible d’y avoir accès, donne généralement lieu à une réduction des facteurs d’incertitude appliqués.
toxico-pharmacological clinical development development (pre-clinical) 58% 22% 26
28développement clinique 58%saisinesdéveloppement toxico-pharmacologique préclinique)22%
such strategies exist for skin sensitisation, genotoxicity, acute systemic toxicity, aquatic toxicity and bio-concentration / bioaccumulation testing, and one on toxico-kinetics soon to be published.
de telles stratégies existent dans le cas d’essais concernant la sensibilisation cutanée, la génotoxicité, la toxicité systémique aiguë, la toxicité en milieu aquatique et la bioconcentration/bioaccumulation, et une stratégie concernant la toxicocinétique devrait être publiée prochainement.
dose levels should be selected taking into account any existing toxicity and (toxico-) kinetic data available for the test chemical or related chemicals.
les niveaux de dose doivent être déterminés en tenant compte de toutes les informations disponibles concernant les propriétés toxiques ou toxico-cinétiques de la substance d’essai ou de substances analogues.
there are numerous uncertainties in this approach, which generally involves linear extrapolation of results over several orders of magnitude, often in the absence of relevant data on mechanisms of tumour induction or differences in toxico-kinetics and -dynamics between the relevant experimental animal species and humans.
cette démarche comporte de nombreux éléments d'incertitude; elle suppose d'ordinaire une extrapolation linéaire des résultats de plusieurs ordres de grandeur, et ce, souvent en l'absence de données pertinentes sur les mécanismes d'induction des tumeurs ou sur les différences existant entre les espèces animales de laboratoire et l'être humain sur les plans de la cinétique et de la dynamique toxicologiques.
