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bibliografico
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Última atualização: 2011-10-23
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i fascicoli comprendono una descrizione dettagliata e completa degli studi svolti e dei metodi impiegati o un riferimento bibliografico ad essi.
en el expediente se incluirá una descripción completa y detallada de los estudios realizados y de los métodos empleados, o una referencia bibliográfica de los mismos.
inoltre, il richiedente ha presentato diversi studi clinici condotti in popolazioni che sono rappresentative di quelle indicate come riferimento bibliografico nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, che confermano l' efficacia di uman big nelle indicazioni proposte.
4 clínicos realizados en poblaciones representativas de las mencionadas en el rcp que confirman la eficacia de uman big en las indicaciones propuestas.