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il chmp ha valutato il fascicolo e i dati a disposizione, compresi i timori sollevati dal cms dissenziente.
dado que en el día 60 no se había alcanzado ningún acuerdo, el procedimiento se remitió al chmp, que evaluó el expediente y los datos disponibles, incluidas las cuestiones planteadas por los estados miembros contrarios a la renovación.
un noto dissenziente con rancore verso la chiesa cattolica e una connessione con l'arma del delitto...
sois un disidente con un rencor contra la iglesia católica y una conexión personal con el arma asesina...
sebbene il richiedente fosse disposto a rimuovere le indicazioni contestate dallo stato membro dissenziente, lo stato membro di riferimento e gli altri stati membri interessati e non dissenzienti erano a favore del mantenimento di tali indicazioni.
aunque el solicitante estaba dispuesto a suprimir las indicaciones a las que se oponía el estado miembro afectado (ema) contrario, el estado miembro de referencia (emr) y los demás ema conformes se mostraron partidarios de mantenerlas.
5.5 nei casi in cui il consiglio adotti un parere con la maggioranza richiesta dal trattato e dallo statuto , la minoranza dissenziente ha il diritto di far allegare al parere i motivi del proprio diverso punto di vista .
5.5 en aquellos casos en 10s que el consejo adopte una opinión actuando con ias mayorías requeridas por el tratado y 10s estatutos , ias minorías disidentes tendrán derecho a ver reflejado su punto de vista discrepante en un documento anejo a tal efecto .
essendo state sollevate obiezioni di rilievo e siccome i problemi di qualità principali (equivalenza in vitro al prodotto di riferimento) e di inadeguatezza degli studi clinici non potevano essere risolti, la procedura è stata deferita al chmp da alcuni stati membri interessati e dissenzienti.
se plantearon objeciones importantes y, al no poderse resolver las cuestiones principales relacionadas con la calidad (equivalencia in vitro con el producto de referencia) y con la insuficiencia de los estudios clínicos, algunos de los estados miembros afectados contrarios a la aprobación remitieron el procedimiento al chmp.
