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indagini cliniche
clinical investigation

dispositivo destinato ad indagini cliniche
device intended for clinical investigation

il programma delle indagini cliniche,
the clinical investigation plan,

gli obiettivi delle indagini cliniche sono:
the purpose of clinical investigation is to:

indagini cliniche relative al dispositivo in questione,
clinical investigation(s) of the device concerned; or

le indagini cliniche perseguono gli obiettivi seguenti:
the objectives of clinical investigation are:

indagini cliniche relative al dispositivo in questione, o
clinical investigation(s) of the device concerned, or

un'analisi critica di tutte le indagini cliniche condotte;
or a critical evaluation of the results of all clinical investigations made;

i dati relativi alle indagini cliniche di cui all’articolo 10.
data relating to clinical investigations referred to in article 10.

per i dispositivi destinati ad indagini cliniche la documentazione deve contenere:
for devices intended for clinical investigations, the documentation must contain:

le indagini cliniche sono svolte secondo le disposizioni dell'allegato 7.
clinical investigations shall be conducted in accordance with the provisions of annex 7.

per i dispositivi destinati alle indagini cliniche di cui all'allegato 7:
for devices intended for clinical investigations covered in annex 7:

le indagini cliniche sono svolte in condizioni simili alle condizioni normali di utilizzazione del dispositivo.
clinical investigations must be performed in circumstances similar to the normal conditions of use of the device.

per quanto concerne i dispositivi destinati ad indagini cliniche, la documentazione deve contenere inoltre:
for devices intended for clinical investigations, the documentation shall also contain:

i risultati di tutte le indagini cliniche effettuate, comprese quelle effettuate conformemente al punto 2.
the results of all clinical investigations made, including those carried out in accordance with section 2.

oppure sui risultati di tutte le indagini cliniche realizzate, comprese quelle realizzate secondo il punto 2.
or the results of all the clinical investigations made, including those carried out in conformity with section 2.

per i dispositivi destinati ad indagini cliniche, l'indicazione «destinato esclusivamente ad indagini cliniche»;
if the device is intended for clinical investigations, the words 'exclusively for clinical investigations';

qualora si tratti di un dispositivo destinato a indagini cliniche, l'indicazione «esclusivamente per indagini cliniche»;
if the device is intended for clinical investigations, the words: 'exclusively for clinical investigations',

indagine clinica
clinical investigation