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le indagini cliniche sono svolte in condizioni simili alle condizioni normali di utilizzazione del dispositivo.
clinical investigations must be performed in circumstances similar to the normal conditions of use of the device.
oppure sui risultati di tutte le indagini cliniche realizzate, comprese quelle realizzate secondo il punto 2.
or the results of all the clinical investigations made, including those carried out in conformity with section 2.
qualora si tratti di un dispositivo destinato a indagini cliniche, l'indicazione «esclusivamente per indagini cliniche»;
if the device is intended for clinical investigations, the words: 'exclusively for clinical investigations',